The marker: קמהדע נערכת לניסוי בתרופת הדגל AAT

חברת קמהדע הגישה לרשות המזון והתרופות האמריקאית (FDA) בקשה לפגישה מקדימה לבקשה לעריכת ניסוי קליני. מדובר בניסוי קליני בבני אדם בארה”ב, בשלב השני בתרופה AAT במתן במשאף לטיפול במחלת הנפחת התורשתית. קמהדע העבירה ל-FDA את תוכנית הניסוי הקליני ונתונים נוספים, כולל תוצאות הניסויים הפרה-קליניים והקליניים שהחברה ערכה בתרופה עד היום. הפגישה שצפויה להתקיים בתוך 60 יום מקבלת הבקשה מיועדת לקבל את הנחיות ה-FDA בנוגע להמשך הניסויים הקליניים בארה”ב.

מחלת הנפחת התורשתית נגרמת כתוצאה ממחסור מולד בחלבון אלפא 1. חלבון זה מגן על רקמת ה מפעולת יתר של חלבון אחר, אלסטאז, שמעכל, מפנה ומוציא מכלל פעולה גורמים מזיקים, כמו בקטריות, תאים מזדקנים, סרטניים וגורמים זיהומיים אחרים.

אי ויסות פעילות החלבון אלסטאז בשל חוסר מולד בחלבון אלפא 1 תגרום ל רקמת הריאות ולנפחת שגורמת להידרדרות בתפקוד הריאה עד מוות.

הטיפול הקיים הוא תוספת ב של אלפא 1 והתרופה AAT של קמהדע שאושרה למתן בהזרקה. קמהדע מפתחת את התרופה במתן במשאף בשיתוף עם חברת Pari הגרמנית שהיא מהחברות המובילות בעולם בפיתוח משאפים.

 

לידיעה >>

 

הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine

 

 

מאמרים נוספים

hanaka
הנקה עשויה להפחית את הסימפטומים הקשורים באסטמה בקרב תינוקות בסיכון גבוה
         מחקר חדש מצא כי תינוקות עם נטייה גנטית להתפתחות אסטמה מציגים סבירות נמוכה יותר לפתח סימפטומים באם הם יונקים.   במחקר השתתפו 368 תינוקות משווייץ,...
מדריך בדיקות מעבדה - מאת פרופ' בן-עמי סלע / אלנין טרנסאמינאזה
 באדיבות ויקירפואה        אלנין טרנסאמינאזה – Alanine transaminase     שם קיצור   ALT או SGPT    מעבדה   כימיה בדם ...
artificial intelligence24
בינה מלאכותית מנבאת תחלואה על פי צבע הלשון
חוקרים פיתחו מערכת חדשנית, מבוססת למידת מכונה, לניבוי מחלות על פי הלשון. אבחנה מסורתית של מחלות מבוססת בין השאר על מעקב אחר מאפייני הלשון, כגון צבע, צורה, מרקם ורטיבות. המחקר הנוכחי...
טיפול בדלקות באף מפחית את הסיכון לאסטמה
מומחים מציינים כי טיפול בדלקות אלרגיות באף (allergic rhinitis) מפחית בכ- 50% את שיעור הביקורים של ילדים בחדרי המיון עקב אסטמה.רופאי המשפחה יכולים למנוע אשפוזים בחדרי המיון עקב אסטמה,...

עדכוני רישום

נושאים חמים

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

אקסטזי - סם האהבה

טפסים לבתי מרקחת

תרופה ניסיונית לנשילת עור חריפה

פורסמו קווים מנחים גלובליים חדשים לשיפור בטיחות השימוש ב-Clozapine

חדש על המדף בפארמליין

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר