The marker: קמהדע נערכת לניסוי בתרופת הדגל AAT

חברת קמהדע הגישה לרשות המזון והתרופות האמריקאית (FDA) בקשה לפגישה מקדימה לבקשה לעריכת ניסוי קליני. מדובר בניסוי קליני בבני אדם בארה”ב, בשלב השני בתרופה AAT במתן במשאף לטיפול במחלת הנפחת התורשתית. קמהדע העבירה ל-FDA את תוכנית הניסוי הקליני ונתונים נוספים, כולל תוצאות הניסויים הפרה-קליניים והקליניים שהחברה ערכה בתרופה עד היום. הפגישה שצפויה להתקיים בתוך 60 יום מקבלת הבקשה מיועדת לקבל את הנחיות ה-FDA בנוגע להמשך הניסויים הקליניים בארה”ב.

מחלת הנפחת התורשתית נגרמת כתוצאה ממחסור מולד בחלבון אלפא 1. חלבון זה מגן על רקמת ה מפעולת יתר של חלבון אחר, אלסטאז, שמעכל, מפנה ומוציא מכלל פעולה גורמים מזיקים, כמו בקטריות, תאים מזדקנים, סרטניים וגורמים זיהומיים אחרים.

אי ויסות פעילות החלבון אלסטאז בשל חוסר מולד בחלבון אלפא 1 תגרום ל רקמת הריאות ולנפחת שגורמת להידרדרות בתפקוד הריאה עד מוות.

הטיפול הקיים הוא תוספת ב של אלפא 1 והתרופה AAT של קמהדע שאושרה למתן בהזרקה. קמהדע מפתחת את התרופה במתן במשאף בשיתוף עם חברת Pari הגרמנית שהיא מהחברות המובילות בעולם בפיתוח משאפים.

 

לידיעה >>

 

הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine

 

 

מאמרים נוספים

התוויה חדשה ל ®SINGULAIR
חב’ מרק הודיע כי ה- FDA אישר התוויה חדשה ל- (SINGULAIR® (montelukast sodium, למניעת בהתכווצות סמפונות המושרית ע”י פעילות גופנית (EIB (exercise-induced bronchoconstriction,...
מדריך בדיקות מעבדה - מאת פרופ' בן-עמי סלע / אימונוגלובולין - Immunoglobulin - E
 באדיבות ויקירפואה       אימונוגלובולין – Immunoglobulin – E   מעבדה   אימונולוגיה בדם   תחום   הערכת מפגעים אלרגיים  ...
themarker_-_google_search
טבע צפויה לקבל אישור שיווק באירופה לתרופה נגד אסתמה
      ועדה מייעצת של רשות התרופות האירופית פירסמה היום (ו’) המלצה לאשר את שיווקה של CINQAERO, תרופה משלימה לטיפול בבוגרים שסובלים מאסתמה אאוזינופילית חריפה שאינה...
SMOKE 23
עישון פאסיבי של סיגריות אלקטרוניות קשור להיארעות אסתמה בקרב ילדים
מחקר, שפורסם לאחרונה בכתב העת “ילדים”, בחן את השפעה של חשיפה פאסיבית לסיגריות אלקטרוניות על אסתמה של גיל הילדות, וזאת בעיקר בסביבת הבית. המחקר הרטרוספקטיבי התצפיתי, שנערך...

עדכוני רישום

נושאים חמים

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

אקסטזי - סם האהבה

טפסים לבתי מרקחת

משרד הבריאות: חיפוש מלאי תרופות בבית מרקחת

טסטומקס TESTOMAX

חדש על המדף

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר