ה- EMEA סיים את בדיקת היתרונות והסיכונים שבשימוש ב- rosiglitazone ו- pioglitazone.
כזכור במאי השנה פורסם מחקר ב- NEJM על סיכון קרדיאלי בשימוש בתכשירים אלו. מסקנת הרשות היא שהיתרונות שבשימוש בתכשירים עולים על הסיכונים שבשימוש להתוויה המאושרת של סוכרת סוג 2.
ה- EMEA בדק את נתוני הבטיחות החדשים כולל הסיכון להתפתחות שברים בנשים וסיכון למחלות לב איסכמיות והחליט על הוספת אזהרה לחולים איסכמיים. הטיפול בהם יהיה לאחר הערכה אינדיבידואלית באשר לסיכון הכרוך בכך. כמו כן השימוש ב- rosiglitazone בצרוף אינסולין יהיה רק במקים יוצאי דופן ותחת בקרה צמודה.
הידיעה הועברה ע”י מגר’ ברכה שטהל מנהלת המרכז למידע תרופתי, מרכז רבין
