ה- EMEA מעניקה “פטור” ממחקרים נוספים בילדים לשלוש תרופות

ה- European Medicines Agency הרכיבו את הסט הראשון של תרופות אשר קיבלו כתב ויתור ספציפי, משמעות הדבר הינה שתרופות אלו לא יזדקקו למחקרים נוספים על מנת להיות מאושרות לשימוש ב.

כתבי הויתור אשר אומצו על ידי ה-EMEA’s Paediatric Committee) PDCO)  בסוף השבוע שעבר מתייחסים לתרופות הבאות:
התרופה everolimus- אימונוסופרסנט של Novartis’ ושתי תרופות לטיפול קרדיווסקולארי:AstraZeneca’s   Atacand Plus (candesartan cilexetil/hydrochlorothiazide) ו- Takeda Pharmaceutical Co’s Blopress Comp/Comp Forte (candesartan cilexetil/hydrochlorothiazide).

הסוכנות ציינה כי באם לא תתקבלנה חוות דעת נוספת מה- PDCO בתוך 30 יום הבקשה תועבר להחלטתה הסופית של EMEA בתוך 10 ימים.

כמו כן, התוו ה-PDCO קו מנחה בנוגע לפורמט המידע שיש לאסוף בנוגע לשימושים רפואיים של כל התרופות לשימוש בילדים, יש לסיים איסוף מידע זה עד סוף שנת 2008 ולהעבירו לידי הסוכנות. מידע זה ישמש את הסוכנות על מנת לחבר רשימת  של צרכים רפואיים הקיימים אצל ילדים.

 

 

לידיעה >>

 

 הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine

 

 

 

מאמרים נוספים

מדריך בדיקות מעבדה - מאת פרופ' בן-עמי סלע / אריתרופויאטין - Erythropoietin
 באדיבות ויקירפואה       אריתרופויאטין – Erythropoietin   מעבדה   כימיה בדם   תחום   הערכת מצבי אנמיה, פוליציטמיה ואף הערכת תפקוד...
מזרק לאתר3
מחלות ללא גבולות: סכנה ללא מחוסנים
הפוליו ממשיך להתפשט, חצבת באפריקה ובפיליפינים, וזינוק במקרי עגבת ביפן. לאחר מגפת החצבת בזימבבואה, שקטלה מעל 700 ילדים לפי העדכון האחרון של הממשלה בספטמבר, הודיעה גם ממשלת דרום אפריקה...
הסרת אדנואידים ושקדים יעילה עבור ילדים עם דום נשימה בשינה
    הסרת שקדים ואדנואידים (Adenotonsillectomy)משפרת את הסימפטומים ואת איכות החיים בקרב ילדים הסובלים מדום נשימה חסימתי בשינה (obstructive sleep apnea), כך על פי מחקר שפורסם...
מחקר: יש לבדוק מהם הטריגרים הגורמים לאלרגיה בילדים
    על כל הילדים לעבור בדיקות אלרגיה על מנת לזהות טריגרים פוטנציאלים, כך טענו חוקרים לאחר שמחקר מצא כי אין כל מאפיינים קליניים גלויים לעין המסוגלים לזהות ילדים המצויים בסיכון....

עדכוני רישום

נושאים חמים

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

אקסטזי - סם האהבה

טפסים לבתי מרקחת

משרד הבריאות: חיפוש מלאי תרופות בבית מרקחת

פורסמו קווים מנחים גלובליים חדשים לשיפור בטיחות השימוש ב-Clozapine

חדש על המדף

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר