ה- EMEA מעניקה “פטור” ממחקרים נוספים בילדים לשלוש תרופות

ה- European Medicines Agency הרכיבו את הסט הראשון של תרופות אשר קיבלו כתב ויתור ספציפי, משמעות הדבר הינה שתרופות אלו לא יזדקקו למחקרים נוספים על מנת להיות מאושרות לשימוש ב.

כתבי הויתור אשר אומצו על ידי ה-EMEA’s Paediatric Committee) PDCO)  בסוף השבוע שעבר מתייחסים לתרופות הבאות:
התרופה everolimus- אימונוסופרסנט של Novartis’ ושתי תרופות לטיפול קרדיווסקולארי:AstraZeneca’s   Atacand Plus (candesartan cilexetil/hydrochlorothiazide) ו- Takeda Pharmaceutical Co’s Blopress Comp/Comp Forte (candesartan cilexetil/hydrochlorothiazide).

הסוכנות ציינה כי באם לא תתקבלנה חוות דעת נוספת מה- PDCO בתוך 30 יום הבקשה תועבר להחלטתה הסופית של EMEA בתוך 10 ימים.

כמו כן, התוו ה-PDCO קו מנחה בנוגע לפורמט המידע שיש לאסוף בנוגע לשימושים רפואיים של כל התרופות לשימוש בילדים, יש לסיים איסוף מידע זה עד סוף שנת 2008 ולהעבירו לידי הסוכנות. מידע זה ישמש את הסוכנות על מנת לחבר רשימת  של צרכים רפואיים הקיימים אצל ילדים.

 

 

לידיעה >>

 

 הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine

 

 

 

מאמרים נוספים

take pill
מתן תוספי ויטמין D עשוי לסייע לילדים המאובחנים לראשונה עם סוכרת מסוג 1
מתן מינון גבוה של תוספי ויטמין D לילדים המאובחנים עם סוכרת מסוג 1 עשוי להפחית את שיעור הסיבוכים. אלו ממצאיו של מחקר חדש. החוקרים מניו יורק חילקו באופן אקראי 36 ילדים ובני נוער עם סוכרת...
PILL 5
momelotinib יעילה מבחינה קלינית לטיפול ב- Myelofibrosis
momelotinib יעילה מבחינה קלינית לטיפול ב- Myelofibrosis. אלו ממצאיו של מחקר חדש שפורסם בכתב העת The Lancet. החוקרים, מאוניברסיטת טקסס, ערכו מחקר phase 3 ב-107 אתרים ב-21 מדינות, שכלל...
Tremelimumab אינה משפרת את סיכויי ההישרדות של החולים במלנומה מתקדמת
  ה- Journal of Clinical Oncology פרסם מאמר שהשווה את היעילות של cytotoxic T lymphocyte–associated antigen-4–blocking monoclonal antibody (tremelimumab) עם הטיפול הכימותרפי...
עדשים לאתר
השפעת צריכת חלבונים מהצומח על איכות התזונה
מחקר חדש, שפורסם בכתב העת “חומרי תזונה”, בחן כיצד הצריכה של חלבונים מהצומח משפיעה על רמתם של רכיבים תזונתיים חיוניים בקרב נבדקים אמריקאים. במסגרת המחקר נותחה תזונתם של כ-20...

עדכוני רישום

נושאים חמים

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

אקסטזי - סם האהבה

טפסים לבתי מרקחת

משרד הבריאות: חיפוש מלאי תרופות בבית מרקחת

פורסמו קווים מנחים גלובליים חדשים לשיפור בטיחות השימוש ב-Clozapine

חדש על המדף

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר