ה- FDA סבור שיש להוסיף תוויות אזהרה ל- Tamiflu ו- Relenza

לאחר שנתיים של בחינת 596  דיווחים על תופעות ניאורפסיכיאטריות, שהתגלו בצעירים שקיבלו Tamiflu מתוכם מס’ מקרי התאבדות, ו- 115 דיווחים בעקבות השימוש בתכשיר Relenza, אין ל- FDA מסקנות חד משמעיות האם אירועים אלו קשורים לתרופות בלבד או לצרוף מחלה – תרופה. רוב הדיווחים הגיעו מיפן, ורוב הדיווחים הם על צעירים.

ה- FDA איננו יודע להסביר האם מדובר כאן ב- class effect  של חוסמי ניאוראמינידאז, או שמדובר בתופעת לוואי של התרופות, או שונה, מאחר ורוב הדיווחים הם מיפן, ואולי מדובר בשיטת דיווח שונה. כך או כך, גם ללא ידיעת הסיבה, ה- FDA מסב את תשומת לבם של הרופאים וההורים לעקוב אחר הצעירים שמקבלים את התרופה ולשים לב אם מופיעות תופעות ניאורופסיכיאטריות. . לדעת אנשי ה- FDA יש צורך להוסיף תוויות אזהרה מתאימות לתכשירים.

 

לידיעה >>

 

הידיעה הועברה ע”י מגר’ יונה בס אל-חנני – ראש אגף ה (לשעבר) במשרד הב, יועצת רוקחית ב”אלחנני שירותי יעוץ”

 

 

 

מאמרים נוספים

קורונה 39
ננופס תחל בניסוי במוצר שעשוי לשפר את יעילות חיסוני הקורונה
המכשיר עצמו שפיתחה ננופס כבר קיבל את אישור ה-FDA להזרקה תת עורית, ונמצא גם בניסויים בחיונים לקורונה בסין • ניתן עקרונית ליישם את הטכנולוגיה בעת הצורך גם לחיסונים מסוגים אחרים, כולל...
davidson
סל התרופות 2017: האימונותרפיה בראש
     ועדת סל התרופות אישרה בשבוע שעבר את התרופות והטיפולים החדשים שייכנסו לסל בשנת 2017. התוספת כוללת 106 תרופות, טכנולוגיות ובדיקות שהמדינה תממן לחולים, ישירות או באמצעות...
נפתחה ההרשמה לקורסים חדשים של המדור 2020 (ינואר-מרץ) - המדור ללימודי המשך, האוניברסיטה העברית
  נפתחה ההרשמה לקורסים החדשים של שנת תש”ף 2020!   “קורס קנביס רפואי” – מחזור שמיני נפתחה ההרשמה! להרשמה: https://medicine.ekmd.huji.ac.il/he/education/curriculumPharmacy/Pages/continuingEdu.aspx   ...
themarker_-_google_search
פיילוט בסופר-פארם: בדיקות דם בסניפים
      רשת סופר־פארם מציעה, במסגרת פיילוט חדש, בדיקות דם לחישוב מדדי המוגלובין וגלוקוז, מדידות לחץ דם, BMI וייעוץ רוקחי לכלל הציבור. הבדיקות יוצעו בסניפים של הרשת, בעמדות...

עדכוני רישום

נושאים חמים

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

אקסטזי - סם האהבה

טפסים לבתי מרקחת

משרד הבריאות: חיפוש מלאי תרופות בבית מרקחת

טסטומקס TESTOMAX

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר