רגולציות חדשות לתרופות הנמכרות לילדים באירופה

מחקרים שנערכו במהלך 10 השנים האחרונות הראו כי ישנו שימוש נרחב בתרופות שאינן מורשות לטיפול בילדים בבתי החולים ובקהילה.

מחקר פרוספקטיבי אירופאי הראה כי שני שליש מהילדים המאושפזים בבתי החולים טופלו לפחות בתרופה אחת שאינה מאושרת לשימוש או שהשימוש בה נעשה off-label וכי חצי מהמרשמים שקיבלו אותם ילדים נרשמו לתרופות מעין אלו.

מחקרים נוספים שנערכו הראו כי שימוש בתרופות כאלו קשור קשר ישיר עם טוקסיות.

כבר ב-1999 הועלו חששות באירופה לגבי השימוש בתרופות שאינן מאושרות או שהשימוש בהן נעשה off-label לטיפול בילדים ובדצמבר 2006 אישר הפרלמנט האירופאי חקיקה חדשה אשר תסייע לרגולציה הנוגעת לטיפול בילדים. מטרת החקיקה להבטיח כי תרופות לטיפול בילדים יהיו נתונות למחקר בעל איכות גבוהה במיוחד.

לידיעה >>

הידיעה הועברה ע"י מערכת PharmaLine

באותו נושא:

מאמרים נוספים

החיסון נגד פוליו: תוספת של חיסון IM משפרת את יעילותו של החיסון הפומי

תוספת של חיסון תוך שרירי (intramuscular – IM) עם נגיף פוליו לא פעיל משפרת את יעילות החיסון בקרב ילדים שקיבלו בעבר חיסון פומי. כך מצא מחקר...

ה- CDC מעדכן את הנחיותיו לטיפול מונע נגד צהבת A

ה- CDC פרסם את הנחיותיו העדכניות בנוגע לטיפול מונע, לפני ואחרי החשיפה לצהבת A. עבור טיפול מונע לאחר החשיפה, ממליץ ה- CDC כי מטופלים מגיל שנה ומעלה...

השראת לידה אינה מגבירה את הסיכון לתסמונות על הספקטרום האוטיסטי

השראת לידה אינה מגבירה את הסיכון ל- (autism spectrum disorders (ASDs של היילוד. במסגרת המחקר החדש שפורסם ב- JAMA Pediatrics נבדקו...

ה-FDA מאשר טיפול מבוסס צואה ראשון נגד Clostridioides difficile infections (CDIs)

ה-FDA האמריקאי אישר טיפול ראשון מבוסס מיקרוביום צואתי למבוגרים, הסובלים מזיהומים קשים לטיפול של Clostridioides difficile infections (CDIs). האישור של Rebyota...