טבע הטעתה את משרד הבריאות ואת חברי ועדת הסל בפרטים שמסרה לגבי התרופה Zavesca לטיפול במחלת גושה – כך עולה ממכתב שכתבה חברת ג’נזיים, יצרנית התרופה המתחרה Cerzyme, הנמצאת כיום בסל, לד”ר אסנת לוקסנבורג, ראש מינהל טכנולוגיות רפואיות במשרד הבריאות.
במכתב, שהגיע לידי TheMarker, נמתחת ביקורת על משרד הבריאות, שהעביר לחברי ועדת הסל מידע שלא נבדק ולא עובד כראוי אודות התרופה.
בעת הגשת תרופות וטכנולוגיות כמועמדות לסל התרופות, מציגות חברות התרופות מסמכים הכוללים פרטים רפואיים וכלכליים על התרופה. האגף להערכת טכנולוגיות במשרד הבריאות מסתמך על מידע זה ומבצע בדיקות משלו – ומעביר לחברי הוועדה סיכום רפואי וכלכלי לגבי התרופה.
לטענת ג’נזיים, במקרה של Zavesca “הפרק רצוף טעויות, אי דיוקים, מידע חסר ומידע לא נכון. התוצאה עלולה להיות, חלילה – הטעיה של חברי ועדת הסל בבואם לדון בתרופה”. ג’נזיים טוענת, למשל, כי תחת הכותרת “עלות-תועלת” כתבה טבע כי המעבר לטיפול בתרופה יחסוך 4,800 ימי עבודה בשנה, המבוזבזים כיום מכיוון שהחולים מקבלים את התרופה באשפוז יום, אחת לשבועיים. ואולם ג’נזיים הציגה הוכחות כי מרבית המטופלים מקבלים את התרופה בבית.
ביקורת נוספת שמעלה החברה, היא שמשרד הבריאות לא פנה למומחים בתחום כדי לקבל מידע ולברר אם הם ממליצים להכליל את התרופה בסל, אלא עשה שימוש במידע שמסרו אותם רופאים לפני כשלוש שנים, כאשר הוגשה התרופה לסל הבריאות ונדחתה.
החברה טוענת גם כי טבע הסתירה ממשרד הבריאות מידע באשר לסיכונים ולתופעות לוואי שעלולים להיגרם לנוטלים את התרופה. מנכ”ל ג’נזיים, זאב זליג, דרש ממשרד הבריאות לתקן את הפרק, ולבקש חוות דעת עדכנית.
ל- TheMarker נודע, כי יומיים לאחר קבלת המכתב פנה משרד הבריאות לפרופ’ אבי זימרן משערי צדק, המטפל בחולי גושה. זימרן הצהיר כי אין חולים המטופלים היום ב-Zavesca וכי דעתו אינה נוחה מהשימוש בה, בגלל תופעות לוואי והיעדר הוכחות מספקות ליעילותה. בעקבות המידע החדש, הורידה בשבוע שעבר ועדת הסל את דירוגה של התרופה, ונראה כי היא לא תיכנס לסל השנה.
מג’נזיים נמסר: “החברה מכירה במקצועיות של האגף להערכת טכנולוגיות, ועם זאת העומס הרב שמוטל על האגף פוגע ביכולתו לשמש מסננת לבדיקת המידע והבטחת מהימנותו”.
מוועדת סל שירותי הבריאות נמסר כי “תוכן המכתב נבחן בעיון על ידי המנהל לטכנולוגיות רפואיות ותשתיות במשרד הבריאות. בישיבה הוועדה שהתקיימה ב-17 בדצמבר 2007, בה נדונה התרופה Zavesca, הוצגו חוות דעת עדכניות ושלל חומר מקצועי הרלוונטי לתרופה. ועדת סל שירותי הבריאות מביאה לידי ביטוי בדיוניה את כלל החומר המקצועי שמוגש לה בכתב זאת, לצד שיקולים מקצועיים, מוסריים, ערכיים וחברתיים המועלים על יד חברי הוועדה בעל פה, בדיון הפרטני בכל תרופה ותרופה”.
מטבע נמסר: “החברה מאמינה שמשרד הבריאות יקבל את ההחלטה הנכונה, על סמך הנתונים שעומדים נגד עיניו”.
הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine
