עמוד הביתמאמריםTheMarker: ג'נזיים: טבע הטעתה את משרד הבריאות

TheMarker: ג'נזיים: טבע הטעתה את משרד הבריאות

טבע הטעתה את משרד הב ואת חברי ועדת הסל בפרטים שמסרה לגבי התרופה Zavesca לטיפול במחלת גושה – כך עולה ממכתב שכתבה חברת ג'נזיים, יצרנית התרופה המתחרה Cerzyme, הנמצאת כיום בסל, לד"ר אסנת לוקסנבורג, ראש מינהל רפואיות במשרד הבריאות.

במכתב, שהגיע לידי TheMarker, נמתחת ביקורת על משרד הבריאות, שהעביר לחברי ועדת הסל מידע שלא נבדק ולא עובד כראוי אודות התרופה.
 
בעת הגשת תרופות וטכנולוגיות כמועמדות לסל התרופות, מציגות חברות התרופות מסמכים הכוללים פרטים רפואיים וכלכליים על התרופה. האגף להערכת טכנולוגיות במשרד הבריאות מסתמך על מידע זה ומבצע בדיקות משלו – ומעביר לחברי הוועדה סיכום רפואי וכלכלי לגבי התרופה.

לטענת ג'נזיים, במקרה של Zavesca "הפרק רצוף טעויות, אי דיוקים, מידע חסר ומידע לא נכון. התוצאה עלולה להיות, חלילה – הטעיה של חברי ועדת הסל בבואם לדון בתרופה". ג'נזיים טוענת, למשל, כי תחת הכותרת "עלות-תועלת" כתבה טבע כי המעבר לטיפול בתרופה יחסוך 4,800 ימי עבודה בשנה, המבוזבזים כיום מכיוון שהחולים מקבלים את התרופה באשפוז יום, אחת לשבועיים. ואולם ג'נזיים הציגה הוכחות כי מרבית המטופלים מקבלים את התרופה בבית.

ביקורת נוספת שמעלה החברה, היא שמשרד הבריאות לא פנה למומחים בתחום כדי לקבל מידע ולברר אם הם ממליצים להכליל את התרופה בסל, אלא עשה שימוש במידע שמסרו אותם רופאים לפני כשלוש שנים, כאשר הוגשה התרופה לסל הבריאות ונדחתה.

החברה טוענת גם כי טבע הסתירה ממשרד הבריאות מידע באשר לסיכונים ולתופעות לוואי שעלולים להיגרם לנוטלים את התרופה. מנכ"ל ג'נזיים, זאב זליג, דרש ממשרד הבריאות לתקן את הפרק, ולבקש חוות דעת עדכנית.

ל- TheMarker נודע, כי יומיים לאחר קבלת המכתב פנה משרד הבריאות לפרופ' אבי זימרן משערי צדק, המטפל בחולי גושה. זימרן הצהיר כי אין חולים המטופלים היום ב-Zavesca וכי דעתו אינה נוחה מהשימוש בה, בגלל תופעות לוואי והיעדר הוכחות מספקות ליעילותה. בעקבות המידע החדש, הורידה בשבוע שעבר ועדת הסל את דירוגה של התרופה, ונראה כי היא לא תיכנס לסל השנה.

מג'נזיים נמסר: "החברה מכירה במקצועיות של האגף להערכת טכנולוגיות, ועם זאת העומס הרב שמוטל על האגף פוגע ביכולתו לשמש מסננת לבדיקת המידע והבטחת מהימנותו".

מוועדת סל שירותי הבריאות נמסר כי "תוכן המכתב נבחן בעיון על ידי המנהל לטכנולוגיות רפואיות ותשתיות במשרד הבריאות. בישיבה הוועדה שהתקיימה ב-17 בדצמבר 2007, בה נדונה התרופה Zavesca, הוצגו חוות דעת עדכניות ושלל חומר מקצועי הרלוונטי לתרופה. ועדת סל שירותי הבריאות מביאה לידי ביטוי בדיוניה את כלל החומר המקצועי שמוגש לה בכתב זאת, לצד שיקולים מקצועיים, מוסריים, ערכיים וחברתיים המועלים על יד חברי הוועדה בעל פה, בדיון הפרטני בכל תרופה ותרופה".

מטבע נמסר: "החברה מאמינה שמשרד הבריאות יקבל את ההחלטה הנכונה, על סמך הנתונים שעומדים נגד עיניו".

 
לידיעה >>

הידיעה הועברה ע"י מערכת PharmaLine

 

 

 

מאמרים נוספים

תקנות הרוקחים (בחינת רישוי), התשע"ג -2012
בתוקף סמכותי לפי סעיף 3(ב) לפקודת הרוקחים (נוסח חדש), התשמ"א -1981 1 (להלן – הפקודה), אני מתקין תקנות אלה:   1. הגדרות   בתקנות אלה ...
mri
אין ראיות המצדיקות את הגבלת השימוש בחומרי ניגוד מבוססי gadolinium
  אין ראיות המצדיקות את הגבלת השימוש בחומרי ניגוד מבוססי gadolinium. (gadolinium-based contrast agents – GBCAs), התרופה המיועדת למתן תוך ורידי...
שיעול
השיעול שאינו מרפה
למרות קיומם של חיסונים יעילים, מחלת השעלת ממסיכה לסכן את חייהם של תינוקות לא מחוסנים – כולל שלושה שמתו מהמחלה בהתפרצות הנוכחית בישראל. שעלת היא אחת המחלות...
קורונהה3
החיסון המתגבר יוצא לשוק
משרד הבריאות של יפן אישר לשימוש את חיסון הקורונה ARCT-154, המבוסס על טכנולוגיית RNA בעלת יכולת הגברה עצמית. זוהי הפעם הראשונה שחיסון מסוג זה אושר לשימוש...

עדכוני רישום

חיפושים מובילים

וובינרים קרובים

 

  • היבטים חדשים מבחינה כלייתית ולבבית

 

  • מה צופן לנו העתיד
לפרטים נוספים והרשמה

 

  • 21:20 – 21:00
    "Defining efficacy and safety in pain treatment"

 

  • 21:50 – 21:30
    "צלקות: המפתח לייעוץ מקצועי בבית המרקחת"
לפרטים נוספים והרשמה

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר