מרק/שרינג-פלאו מדווחות על תוצאות מחקר ENHANCE

בהמשך לידיעה שהעברנו בשבוע שעבר (18.1.2008) אנחנו מצרפים את תגובתה של חברת מרק/שרינג פלאו על תוצאות מחקר ENHANCE (מערכת Pharmaline)

 

מרק/שרינג-פלאו דיווחו על תוצאות מחקר ENHANCE (השפעת טיפול משולב של אזטימיב (Ezetimibe) ומינון גבוה של סימבסטטין (Simvastatin) מול טיפול בסימבסטטין בלבד על תהליך טרשת העורקים בחולים עם פגם גנטי הטרוזיגוטי של יתר משפחתי. מרק/שרינג-פלאו הגישו בקשה להצגת תקציר המחקר בכינוס של הקולג’ האמריקני ל שיתקיים במרס 2008 .

 

ENHANCE הינו מחקר שבדק נקודות סיום תחליפיות,( surrogate endpoint )  השתתפו בו 720 חולים שסובלים מפגם גנטי הטרוזיגוטי של יתר כולסטרול משפחתי. (HeFH), מצב נדיר שתוקף 0.2 אחוזים מהאוכלוסייה. כל הניתוחים הסטטיסטיים נעשו בהתאמה לתכנית הניתוח הסטטיסטי המקורית. נקודת הסיום הראשונית היתה השינוי הממוצע בעובי השכבה הפנימית (האינטימה מדיה IMT) שנמדד בשלושה מקומות בעורקי התרדמה (העורק המשותף הימני והשמאלי, העורק הפנימי ופקעת העורק) של חולים שטופלו באזטימיב /סימבסטטין 10 / 80 מ”ג מול חולים שטופלו בסימבסטטין 80 מ”ג בלבד לאורך שנתיים.

 

לא נמצא הבדל משמעותי סטטיסטי בין קבוצות הטיפול בנקודת הסיום הראשונית. ההבדל מנקודת הבסיס של ממוצע עובי השכבה הפנימית (האינטימה מדיה IMT) של עורק התרדמה היה 0.0111 מ”מ לקבוצת אזטימיב /סימבסטטין 10 / 80 מ”ג, מול 0.0058 מ”מ  לקבוצת הסימבסטטין 80 מ”ג (p=0.29). בקו הבסיס היה ממוצע  המדידות של IMT של עורק התרדמה לטיפול של אזטימיב/סימבסטטין 0.68 מ”מ ולסימבסטטין 80 מ”ג – 0.69 מ”מ. כן לא היה הבדל משמעותי סטטיסטית בין קבוצות הטיפול לכל אחד מהמרכיבים של נקודת הסיום הראשית, כולל עורק התרדמה המשותף. מטרות הדמיה משניות חשובות לא הראו הבדלים סטטיסטיים בין קבוצות הטיפול.

 

 

להודעה המלאה  >>

 

הידיעה הועברה ע”י דר’ יואב שכטר, דירקטור לקשרי חוץ, MSD  ישראל

 

 

 

מאמרים נוספים

תרופה חדשה המורידה את רמות ה- LDL בעלת תופעות לוואי קלות בלבד
  ALN-PCS תרופה ניסיונית חדשה המתערבת ברצף ה- RNA מסוגלת להוריד בהצלחה את רמות ה- LDL cholesterol והיא בעלת תופעות לוואי ספורות בלבד. כך עולה ממחקר phase I שנערך על ידי התעשייה...
מצויה בסיכון ללקות בשבץ? לא אני!
  נשים המצויות בסיכון מוגבר ללקות בשבץ אינן מסוגלות למנות את הסימנים המחשידים לאירוע ומחשיבות את הסיכון האישי שלהן כזהה לזה של נשים אחרות. הסיכון ללקות בשבץ, התמותה הצפויה והתוצאות...
מדריך בדיקות מעבדה - מאת פרופ' בן-עמי סלע / אנדותלין
 באדיבות ויקירפואה         אנדותלין – Endothelin     בעיות לחץ דם   שמות אחרים   ET-1     מעבדה   כימיה...
fda
ה- FDA מאשר את ה- PCSK9 Inhibitor הראשון לטיפול ברמות גבוהות של כולסטרול
  ה- FDA מאשר את הטיפול ב- (alirocumab (Praluent כתוספת לטיפולים המיועדים להורדת רמות הכולסטרול עבור אנשים עם (heterozygous familial hypercholesterolemia (HeFH או מחלה קרדיווסקולארית...

עדכוני רישום

נושאים חמים

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

אקסטזי - סם האהבה

טפסים לבתי מרקחת

תרופה ניסיונית לנשילת עור חריפה

משרד הבריאות: חיפוש מלאי תרופות בבית מרקחת

חדש על המדף בפארמליין

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר