ה- FDA שולח פקחים אל מעבר לים

בכירים ב- FDA הצהירו לאחרונה כי הסוכנות מתכננת לשלוח פקחים לשגרירויות וקונסוליות ברחבי העולם המתפתח וזאת על מנת לשפר את איכות המזון והתרופות הזורמות לארה”ב. נציגי הסוכנות הצהירו כי ברצונם לממש דריסת רגל בארצות כגון הודו וסין, באיזורים כגון מרכז ודרום אמריקה ובמזרח התיכון.


 


כבר כיום שולחת הסוכנות פקחים לכתריסר מדינות מדי שנה על מנת לפקח על מפעלים ליצור תרופות ועל אתרים בהם מתנהלים מחקרים קליניים אך אותם בכירים הצהירו כי ברצונם שנוכחות הפקחים תהיה ממושכת וקבועה ולא זמנית וחולפת כפי שהיא כיום.


 


מזה זמן רב הסוכנות עוזרת להכשיר פקחים זרים ואף מייעצת לכתיבת תקנות ולהסמכת גרסאות של ה- FDA בארצות זרות וזאת במטרה לייצר רשויות מקומיות שיוכלו לחוקק חוקים ותקנות אופרטיביות בנושאי המזון והתרופות.
בשנים האחרונות עולה מספרן של התרופות המיוצרות מחוץ לארה”ב ונמכרות בארה”ב וה- FDA מוגבל ביכולתו לבחון את בטיחותן, בכירי הסוכנות מוסיפים ומציינים כי ה- FDA בוחן כיום פחות מ- 1% מהמזונות המיובאים.


 


ה- FDA פנה בקריאה לקפיטול לצורך הקצאה של תקציב לנושא אך ממשל בוש טרם אימץ המלצות אלו ומשום כך בוחן ה- FDA אפשרויות לנצל את תקציביהם של מנגנונים מקומיים.


 


 


לידיעה>>


 


‏ הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine


 


 


 

מאמרים נוספים

health
החלטת בג"ץ בעתירה בנושא שילוב מערכת הבריאות בחוק מוסר תשלומים מיום 10/6/19
שלום רב,   ביום 10/6/19 התקיים דיון בבית המשפט העליון בעתירת ענף ציוד רפואי וענף התרופות בלשכת המסחר בנושא שילוב מערכת הבריאות בחוק מוסר תשלומים. בית המשפט הורה למדינה להציג בפניו...
פרלמנט האיחוד האירופי אישר את הסכם ACAA המאפשר הכרה הדדית בבדיקות תאימות בין ישראל והאיחוד האירופי
  ההסכם הוא פרוטוקול להסכם האסוציאציה בין ישראל והאיחוד האירופי (Agreement on Conformity Assessment and Acceptance of Industrial Products), המאפשר הכרה הדדית בבדיקות תאימות (בדיקות...
ה- WHO מכריז על מצב חירום עקב ההתפשטות הבינלאומית של נגיף הפוליו
    וועידת חירום התכנסה תחת המנהל הכללי על פי תקנות הבריאות הבינלאומיות שנחקקו בשנת 2005, הוועידה נערכה באמצעות וועידה טלפונית.   ה- WHO קרא ביום שני האחרון להתפשטות...
האגף הרוקחיןת
משרד הבריאות: טיוטת תקנות הרוקחים (תנאי פתיחה וניהול של בתי מרקחת וחדרי תרופות) (תיקון), התשפ"ג-2023
פורסמה להערות הציבור טיוטת תקנות הרוקחים (תנאי פתיחה וניהול של בתי מרקחת וחדרי תרופות) (תיקון),  התשפ”ג-2023 טיוטת תקנות הרוקחים (תנאי פתיחה וניהול של בתי מרקחת וחדרי תרופות)(תיקון),...

עדכוני רישום

נושאים חמים

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

אקסטזי - סם האהבה

טפסים לבתי מרקחת

תרופה ניסיונית לנשילת עור חריפה

פורסמו קווים מנחים גלובליים חדשים לשיפור בטיחות השימוש ב-Clozapine

חדש על המדף בפארמליין

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר