ה- FDA שולח פקחים אל מעבר לים

בכירים ב- FDA הצהירו לאחרונה כי הסוכנות מתכננת לשלוח פקחים לשגרירויות וקונסוליות ברחבי העולם המתפתח וזאת על מנת לשפר את איכות המזון והתרופות הזורמות לארה"ב. נציגי הסוכנות הצהירו כי ברצונם לממש דריסת רגל בארצות כגון הודו וסין, באיזורים כגון מרכז ודרום אמריקה ובמזרח התיכון.

כבר כיום שולחת הסוכנות פקחים לכתריסר מדינות מדי שנה על מנת לפקח על מפעלים ליצור תרופות ועל אתרים בהם מתנהלים מחקרים קליניים אך אותם בכירים הצהירו כי ברצונם שנוכחות הפקחים תהיה ממושכת וקבועה ולא זמנית וחולפת כפי שהיא כיום.

מזה זמן רב הסוכנות עוזרת להכשיר פקחים זרים ואף מייעצת לכתיבת תקנות ולהסמכת גרסאות של ה- FDA בארצות זרות וזאת במטרה לייצר רשויות מקומיות שיוכלו לחוקק חוקים ותקנות אופרטיביות בנושאי המזון והתרופות.
בשנים האחרונות עולה מספרן של התרופות המיוצרות מחוץ לארה"ב ונמכרות בארה"ב וה- FDA מוגבל ביכולתו לבחון את בטיחותן, בכירי הסוכנות מוסיפים ומציינים כי ה- FDA בוחן כיום פחות מ- 1% מהמזונות המיובאים.

ה- FDA פנה בקריאה לקפיטול לצורך הקצאה של תקציב לנושא אך ממשל בוש טרם אימץ המלצות אלו ומשום כך בוחן ה- FDA אפשרויות לנצל את תקציביהם של מנגנונים מקומיים.

לידיעה>>

‏ הידיעה הועברה ע"י מערכת PharmaLine