ה- EMEA המליצה על אישורה של תלידומיד לטיפול בסרטן נדיר של מח העצם

ה- EMEA המליצה על אישורה של התרופה(thalidomide)  לטיפול ב- multiple myeloma שהינו סרטן נדיר של מח העצם.


 


הסוכנות סיכמה ואמרה כי היתרונות של התרופה בשילוב עם melphalan  ו- prednisone  עולים על הסיכונים הטמונים בה לטיפול במחלה בחולים מעל גיל 65 אשר אין אפשרות לטפל בהם באמצעות כימותרפיה.


 


מחקרים קליניים הראו כי תוספת של תלידומיד ל-melphalan  ו-prednisone  עשויה להאריך את תוחלת החיים בכ- 18 חודשים בחולים מעל גיל 65 וזאת בהשוואה לחולים אחרים אשר קיבלו טיפול כימותרפי קונבנציונאלי.


 


תלדומיד הינו טרטוגני ומשמעות הדבר היא כי מומים מולדים חמורים עשויים להתרחש כאשר העובר נחשף לתרופה בשליש הראשון של ההיריון. בגלל עובדות אלו נפגשה הועדה עם קורבנות התרופה ועם חולי myeloma  ברחבי האיחוד האירופאי על מנת לפתח אמצעים אשר יפחיתו את הסיכון לעוברים כתוצאה משימוש בתרופה.


 


הועדה אישרה תוכנית של ניהול סיכונים אשר מטרתה לצמצם את מספר ההריונות בנשים אשר מטופלות בתרופה, נשים אשר מטופלות בתרופה ויתכן שיכנסו להריון צריכות לעבור בדיקות קפדניות לפני, במהלך ואחרי הטיפול וזאת בתוספת לנטילת גלולות נגד הריון.


 


כתנאי לקבלת האישור מהוועדה, התרופה תהיה זמינה אך ורק באמצעות מרשם והטיפול יהיה נתון במעקב של רופא אשר הינו מומחה לטיפול ב- myeloma . כמו כן, אזהרה ברורה תודפס על קופסאות התרופה המעידה על כך שתלידומיד עשויה לגרום למומים בתינוקות ואף למוות שלהם.


 


טרם השקת התרופה תספק הסוכנות מומחים אשר ייעצו בנוגע לסיכונים ויתרונות הטמונים בתרופה.


 


בארץ התרופה רשומה תחת השם: THALIDOMIDE PHARMION 50 MG HARD CAPSULE


 


 


לידיעה  >>


 


הידיעה הועברה ע”י  מגר’ יעקב רוזנפלד, רוקח ראשי קופת חולים לאומית


 


 


 

מאמרים נוספים

מדריך בדיקות מעבדה - מאת פרופ' בן-עמי סלע / קראטינין
 באדיבות ויקירפואה         קראטינין – Creatinine      מעבדה   כימיה בדם וכימיה בשתן   תחום   תפקודי כליה   יחידות...
מדריך בדיקות מעבדה - מאת פרופ' בן-עמי סלע / בדיקת HER2
 באדיבות ויקירפואה        HER2 בדיקת    Human Epidermal Growth Factor Receptor 2  שמות אחרים     C-erbB-2 ;CD340 ;HER-2/neu ;MLN...
מדריך בדיקות מעבדה - מאת פרופ' בן-עמי סלע / אוסטאוקלצין - Osteocalcin
 באדיבות ויקירפואה       Osteocalcin – אוסטאוקלצין   שמות אחרים או BGLAP, OSCAL, Bone g1a protein    מעבדה   כימיה בדם, אנדוקרינולוגיה...
בדיקות סקר נשאות למחלות גנטיות
ההתפתחות המהירה בהבנת הבסיס הגנטי של עוד ועוד מחלות תורשתיות נוטעת בנו, העוסקים ברפואה, וגם בציבור הרחב, ציפיות רבות. הציפיות הן גם בתחום האבחנה, גם בתחום המניעה וגם בתחום הטיפול. אבל...

עדכוני רישום

נושאים חמים

אקסטזי - סם האהבה

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

טפסים לבתי מרקחת

טסטומקס TESTOMAX

משרד הבריאות: פרסום מחירון תרופות מרשם באתר של משרד הבריאות

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר