האם עדיף הפרש זמנים ארוך יותר בין אינהלציה של Dornase alfa לבין פיזיותרפיית חזה?
רקע: יתרונותיו של recombinant human deoxyribonuclease, (Pulmozyme) Dornase alfa, בחולי ציסטיק פיברוזיס (CF) כבר הוכחו, אולם זמן האינהלציה האופטימאלי שלו ביחס לזמן ביצוע פזיותרפיית חזה טרם הוכח. האפקט האנזימטי של Dornase alfa באינהלציה נמשך כ- 6-11 שעות, אולם ייתכן כי יעילותו גוברת דווקא בהארכת האינטרוול בינו לבין הפזיותרפיה.
מטרת המחקר הייתה לבדוק האם זמן אינטרוול ארוך יותר בין אינהלציית Dornase alfa לבין פזיותרפיית חזה משפרת תוצאות קליניות בחולי CF.
שיטות: מחקר double blind, רנדומלי, cross-over, נערך בחולי CF, לא מאושפזים, בארבעה בתי חולים.
המשתתפים היו יציבים בבריאותם והשתתפו במחקר למשך 6 שבועות (14 ימי טיפול ב- Dornase alfa בבוקר או בערב, ולאחריהם 14 ימים ללא טיפול [washout]). זמני הטיפול בפיזיותרפיה ובפעילות הגופנית לא שונו. השינוי חל באינטרוול שבין זמן האינהלציה של Dornase alfa לבין לזמן הפיזיותרפיה. זמן אינטרוול ארוך הוגדר כמעל 6 שעות. זמן אינטרוול קצר הוגדר מתחת ל- 6 שעות. תוצאות הטיפול נמדדו לפני ואחרי כל משטר טיפול.
תוצאות: עשרים משתתפים, בגילאים 7-40 שנים, השתתפו במחקר. בסוף משטר הטיפול עם האינטרוול הארוך (median interval = 11.1 h), מדדי (FEF(25-75% ואיכות חיים ספציפית בחולי CF השתפרו משמעותית בהשוואה לערכי הבסיס ולערכי משטר הטיפול עם האינטרוול הקצר (median interval = 0.25h). מדדי (FVC, FEV(1, משקל הליחה והיענות נשארו ללא שינוי.
מסקנות: זמן אינטרוול ארוך יותר בין אינהלציית Dornase alfa לבין פזיותרפיית חזה יעיל יותר לעומת זמן אינטרוול קצר. זמן האינהלציה של Dornase alfa המבוסס על אינטרוול ארוך ועל העדפות החולה הוא, כנראה, משטר טיפול טוב יותר ממשטר הטיפול שהיה נהוג עד עתה.
לידיעה:
Pediatr Pulmonol; 42(12):1110-1116, Dec, 2007
הידיעה הועברה ע”י מגר’ ורדית קלמרו, רוקחת קלינית, איגוד ציסטיק פיברוזיס בישראל.
