בנית מדיניות רגולטורים בקנדה לתכשירי Biosimilar

בעוד המחוקק האמריקאי דן בחקיקה שתאפשר ל FDA  לאשר Biosimilar products (“BioGenerics”), Health Canada נמצא בעיצומו של תהליך בניית מדיניות רגולטורית ומפרסם טיוטת הנחיות בנושא.

 

לידיעה >>

לטיוטת ההנחיות >>

 ל- Health Canada >>

הידיעה הועברה ע”י טל עטרות -,B.Sc.Pharm, M.Sc  דירקטור וקליניקה, וקטה

 

 

 

מאמרים נוספים

chembers
הצעת חוק לתיקון פקודת הרוקחים (עונשין, עיצום כספי וסמכויות פיקוח) תשע"ה- 2015
  לפניכם עדכון פעילות הענף בנושא: הצעת חוק לתיקון פקודת הרוקחים (עונשין, עיצום כספי וסמכויות פיקוח) תשע”ה- 2015.   לאחר פרסום הצעת החוק שלהלן קיימה הנהלת ענף התרופות...
תקנות הרוקחים (בחינת רישוי), התשע"ג -2012
בתוקף סמכותי לפי סעיף 3(ב) לפקודת הרוקחים (נוסח חדש), התשמ”א -1981 1 (להלן – הפקודה), אני מתקין תקנות אלה:   1. הגדרות   בתקנות אלה  “בחינה” –...
Fasudil נמצא כיעיל במודל חיות לטיפול ביתר לחץ דם ריאתי
  Fasudil ,Rho kinase inhibitor שיפר משמעותית מצבים של יתר לחץ דם ריאתי (pulmonary artery hypertension – PAH) במודל של חולדות, כך דיווחו חוקרים מהולנד בכתב העת המקוון European...
health
טיוטת תיקון תקנות הרוקחים (בתי מרקחת) (ביטול מעבדה ומיזוג אויר) - נוסח להפצה לציבור
      בשנים האחרונות השתנה מקצוע הרוקחות באופן אשר משפיע גם על הלכות העיסוק בבית המרקחת ועל תפקיד הרוקח.   הרוקח מתמקד ומתמקצע כמטפל במתן ייעוץ רוקחי, שירותים רוקחים...

עדכוני רישום

נושאים חמים

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

אקסטזי - סם האהבה

טפסים לבתי מרקחת

משרד הבריאות: חיפוש מלאי תרופות בבית מרקחת

טסטומקס TESTOMAX

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר