בנית מדיניות רגולטורים בקנדה לתכשירי Biosimilar

בעוד המחוקק האמריקאי דן בחקיקה שתאפשר ל FDA  לאשר Biosimilar products (“BioGenerics”), Health Canada נמצא בעיצומו של תהליך בניית מדיניות רגולטורית ומפרסם טיוטת הנחיות בנושא.

 

לידיעה >>

לטיוטת ההנחיות >>

 ל- Health Canada >>

הידיעה הועברה ע”י טל עטרות -,B.Sc.Pharm, M.Sc  דירקטור וקליניקה, וקטה

 

 

 

מאמרים נוספים

ה- FDA נוקט בצעד הראשון לרגולציית קנבואידים
ה- FDA נקט בצעד הראשון במה שצפוי להיות תהליך ממושך שמטרתו רגולציה של cannabis extract cannabidiol (CBD).   ה- FDA ערך שימוע בן 10 שעות על מנת להתחיל ולקבוע אילו מוצרי CBD יוכלו...
blood - tahim
פיתוח חדש: מדבקה המסוגלת להגיב לרמות הסוכר ולשמור על רמות סוכר תקינות בקרב החולים בסוכרת סוג 2
  פיתוח חדש: מדבקה המסוגלת להגיב לרמות הסוכר ולשמור על רמות סוכר תקינות בקרב החולים בסוכרת סוג 2: חוקרים פיתחו מדבקה דמוית מחט זעירה לטיפול בחולי סוכרת סוג 2. התרכובת הביוכימית...
תקנות הרוקחים (מתן מרשם בידי רוקח בעל הרשאה אישית), תשע"ד-2014
    תקנות הרוקחים (מתן מרשם בידי רוקח בעל הרשאה אישית), תשע”ד-2014   1. התקנות בתוקף מתאריך 05.08.2014 2. לגבי פרק ג’, סעיף 9, א’-ד’ הועבר בתאריך...
BRAI
רמת האסטרוגן במוח משפיעה על התאבון
מחקר חדש מצא כי אסטרוגן המיוצר במוח משפיע על השליטה בתאבון, וכפועל יוצא על משקל הגוף. החוקרים מצאו כי עכברים ללא האנזים ארומתאז מדגימים עלייה משמעותית בצריכת המזון ובמשקל הגוף, זאת...

עדכוני רישום

נושאים חמים

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

אקסטזי - סם האהבה

טפסים לבתי מרקחת

משרד הבריאות: מדיניות ניהול הקבצים בפורטל הכספות של משרד הבריאות

תרופה ניסיונית לנשילת עור חריפה

חדש על המדף בפארמליין

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר