Teva-Pharmaceutical-Industries הודיעה לאחרונה כי ה- FDA העניק לה אישור לשיווק התרופה epoprostenol, הגרסא הג’נרית הראשונה לתרופה Flolan של חברת GlaxoSmithKline.
האישור כולל מינונים של 0.5 mg base/vial ו- 1.5 mg base/vial בנוסף למיהולים סטריליים.
ההערכה הינה כי המוצר הציג מכירות שנתיות של כ- 80 מיליון דולר בארה”ב במהלך שנת 2008 וזאת בהתבסס על נתוני המכירות של ה- IMS.
המוצר מיועד לטיפול תוך ורידי ארוך טווח ל- primary pulmonary hypertension ול- pulmonary hypertension הקשורה ב- scleroderma בחולים אשר לא הגיבו לטיפול המקובל.
חברת טבע הישראלית נמנית על 20 החברות הפרמקולוגיות המובילות בעולם והינה החברה המובילה ליצור מוצרים ג’נריים פרמקולוגיים. החברה מפתחת, מייצרת ומשווקת מוצרים פרמקולוגיים ומעל ל- 80% ממכירותיה מתבצעות בצפון אמריקה ובאירופה.
הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine
