Ustekinumab- נוגדן מונוקלונלי כנגד interleukin 12 ו- interleukin 23 הינו טיפול אפקטיבי עבור פסוריאזיס בינוני או חמור, כך עולה מממצאיהם של שני מחקרים שפורסמו בגיליון ה- 17 במאי של המגזין The Lancet.
במחקר הראשון העריכו החוקרים 766 חולים אשר חולקו אקראית לקבלת ustekinumab במנה בודדת או בשתי מנות (45 or 90 mg) או פלסבו.
Ustekinumab ניתן בשבועות 0 ו- 4 ולאחר מכן כל 12 שבועות, פלסבו ניתן גם הוא בשבועות 0 ו- 4 אך לאחר מכן הועברו החולים בשבוע ה- 12 לקבלת הנוגדן. חולים שטופלו בתחילה בנוגדן אשר הציגו תגובה ארוכת טווח- שיפור של 75% או יותר ב- psoriasis areas and severity index (PASI 75) בשבועות 28 ו- 40 חולקו מחדש בצורה אקראית להמשך הטיפול או להפסקת הטיפול עד לאובדן התגובה.
שיעורי ה- PASI 75 בשבוע 12 היו: 67.1%, 66.4% ו- 3.1% בקבוצת ה-ustekinumab 45 mg, ustekinumab 90 mg ובקבוצת הפלסבו בהתאמה. תגובה ארוכת טווח בשבוע 40 הושגה ב- 150 וב- 172 חולים בקבוצת המינון הנמוכה והגבוהה בהתאמה.
תופעות לוואי נצפו ב- 54.5% מהחולים שטופלו בנוגדן וב- 48.2% מהחולים שטופלו בפלסבו.
המחקר השני שכלל 1230 חולים היה דומה למחקר הראשון פרט לכך שחולים אשר הגיבו תגובה חלקית לנוגדן (שיפור של לפחות 50% ב- PASI אך כזה הקטן מ- 70%) חולקו אקראית בשבוע 28 להמשך קבלת הנוגדן כל 12 שבועות או להגדלת המינון ל- 90 מ”ג כל 8 שבועות.
החוקרים מצאו כי בחולים אשר הגיבו חלקית לטיפול, הגברת המינון למתן כל 8 שבועות הגבירה את היחס של המטופלים שהציגו PASI 75 בשבוע 52 מ- 33.3% ל- 68.8%.
מקור הידיעה >> Lancet 2008;371:1639-1640,1665-1684
הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine
