FDA נגד הוספת אזהרה לעלון מידע של תרופות אנטי-אפילפטיות

יועצים ל- FDA הצהירו לאחרונה כי טיפולים לאפילפסיה טומנים בחובם סיכון מוגבר לנטיות אובדניות אך שיעורי הסיכון הללו אינם גבוהים מספיק על מנת להצדיק תוספת אזהרה לעלון המידע המצורף לתרופות אנטי אפילפטיות מסוימות (black box warning).


 


הפאנל המייעץ הצביע כי 11 תרופות עשויות לגרום לשיעור מוגבר של מחשבות אובדניות. קבוצה זו כוללת את התרופות Neurontin gabapentin ו- Lyrica pregabalin, Lamictal lamotrigine ו-  Depakote valproate.



התכנסות הפאנל המייעץ ליוותה סקירה של 199 מחקרים אשר מצאו כי מטופלים בתרופות הללו מצויים בסיכון מוגבר לחוות מחשבות והתנהגויות אובדניות וזאת ביחס למטופלים בפלסבו (0.43% למול 0.22%). אך פאנל המומחים מצא כי היארעות התופעות הללו הינה נדירה ביותר והוא אף הוסיף ואמר כי יש להיזהר מלהפחיד את ציבור המשתמשים בתרופות הללו שהינן יעילות ביותר.


 


 


לידיעה >>


 


הידיעה הועברה ע”י חנה מרכוס מערכת PharmaLine


 


 


 

מאמרים נוספים

תרופות אנטי פסיכוטיות לטיפול בדמנציה: שכיחות ואיכות המרשמים הניתנים בבריטניה
  מדי שנה, מקבלים כרבע מהמאובחנים עם דמנציה בבריטניה מרשמים לתרופות אנטי פסיכוטיות. ה- National Dementia Strategy for England הביעה בשנת 2009 חששות בנוגע לשכיחות ולאיכות של אותם...
השפעתם של וריאנטים גנטיים נפוצים על רמות השומנים בדם, הסיכון הקרדיווסקולארי והסיכון הכלילי
  עורכי המחקר הגנטי הנוכחי ציינו כי ישנו מחסור במידע בנוגע להשפעתם של וריאנטים גנטיים או (single nucleotide polymorphisms (SNPs על רמות השומנים בדם ועל מדדים רלוונטיים מבחינה קלינית...
health
אישור המחקרים אשר מתבקשים לפרסום באתר הניסויים הקליניים - MyTrial
שלום רב,   רצ”ב הבהרה על שינוי תהליך אישור המחקרים לפרסום באתר ניסויים קליניים MyTrial.     בברכה,   מערך הרוקחות     להודעת משרד הבריאות >...
babies pagim
מתן חלב אם לפגים משפר את ההתפתחות הנוירולוגית שלהם
  תינוקות שנולדו מוקדם מאוד הניזונים באופן ראשוני מחלב אם במהלך החודש הראשון לחייהם מציגים התפתחות נוירולוגית טובה יותר בגיל בית הספר, כך מדווח ה- Journal of Pediatrics.  ...

עדכוני רישום

נושאים חמים

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

אקסטזי - סם האהבה

טפסים לבתי מרקחת

משרד הבריאות: חיפוש מלאי תרופות בבית מרקחת

פורסמו קווים מנחים גלובליים חדשים לשיפור בטיחות השימוש ב-Clozapine

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר