ה- FDA הודיע לאחרונה לרשויות הבריאות כי שימוש בשילוב של simvastatin ו- amiodarone עשוי לגרום לפגיעה בשריר rhabdomyolysis, אשר עשויה להוביל לאי ספיקת כליות ואף למוות.
הסיכון הינו תלוי מינון והוא גובר כאשר מינון ה- simvastatin הניתן יחד עם amiodarone גדול מ- 20 מ”ג ליום.
אף על פי שבשנת 2002 הוספה לעלון המידע המצורף לתרופה אזהרה הנוגעת לסיכון המוגבר לפתח
rhabdomyolysis כאשר ישנו שימוש משותף של amiodarone ומינונים הגדולים מ- 20 מ”ג ליום של simvastatin, ה- FDA מסר כי הוא מוסיף לקבל דיווחים על מקרים של rhabdomyolysis המתרחשים בקבוצת החולים הנ”ל.
על הרופאים להיות מודעים לסיכון המוגבר ל- rhabdomyolysis כאשר ניתנים מרשמים המשלבים את שתי התרופות ועליהם להימנע מלרשום מינונים העולים על 20 מ”ג ליום של simvastatin כאשר מדובר במקרים אלו.
הידיעה הועברה ע”י חנה מרכוס מערכת PharmaLine