יש לאפשר תביעה נגד חברות התרופות, טוענים עורכי ה- NEJM

לצרכנים צריכה להיות אפשרות לתבוע יצרני תרופות שאינם מזהירים בפני סכנות בשימוש בתרופות, גם אם המידע אושר ע”י הרשויות הרגולטוריות.



שישה עורכים נוכחיים ובעבר של המגזין היקרתי  New England Journal of Medicine , תמכו בעדות בהמשך לתביעה  של דיאן לוין נגד חברת Wyeth, אשר איבדה את זרועה לאחר הזרקת התכשיר פנרגן.



בית המשפט העליון של מדינת ורמונט פסק לטובת דיאן לוין, בטענה שחברת Wyeth הייתה צריכה להזהיר את הצרכנים על אופן ההזרקה שגרמה לכריתת זרועה.



טענת חברת  Wyeth הייתה שהעלון אושר ע”י ה- FDA.



השאלה שנשאלת היא האם החוקים הפדראליים במקרה זה ה- FDA גוברים על חוקי המדינה.



אחת מעורכות המגזין בעבר  אמרה שה- FDA איננו בודק דיו את בטיחות התרופה ואת יעילותן, כעורכי המגזין הם נחשפים למחקר רב על תרופות חדשות וערים לבעיות הנחשפות במחקרים.



חברת תרופות שתדע שהיא חשופה לתביעות גם אם המידע שהועבר בעלון אושר ע”י המערכת הרגולטורית, תהייה זהירה יותר.



חיזוק נוסף מגיע ממנהלי ה-FDA לשעבר דונלד קנדי ודיויד קסלר שגם הם הגישו מסמך תמיכה לבית המשפט העליון התומך בדיאן לוין.



לדעתם אין ל- FDA משאבים מתאימים לתמוך ב- 11000 תרופות מאושרות, ולכן חולים שנפגעים צריכה להיות להם הזכות לתבוע את חברת התרופות.



הרשויות הרגולטוריות מנסות לאזן את התמונה, לדעתם החשיבות בידוע החולים והרופאים על סכנה פוטנציאלית, צריכה להיות מאוזנת מול היעילות של הטיפול, כדי למנוע בלבול בקרב החולים והרופאים.


 


 


לידיעה >>



הידיעה הועברה ע”י חנה מרכוס מערכת PharmaLine


 


 


 

מאמרים נוספים

תרופות חדשות לשינה מגבירות את הסיכון לשברים בירך
  השימוש ב – nonbenzodiazepine hypnotic drugs – zolpidem (המשווקת כ- Ambien), eszopiclone (Lunesta) או (zaleplon (Sonata – מגביר את הסיכון לשברים בירך ב- 66%,...
bacteria8
תרכובות טבעיות במיקרוביום של המעי יעילות לטיפול בסוכרת
חוקרים מאוניברסיטת טורונטו מצאו כי תרכובות, הנוצרות באופן טבעי במעי, מסוגלות להפחית דלקות ותסמינים אחרים של מערכת העיכול. התרכובות נקשרות לקולטן גרעיני, שעדיין אינו מובן דיו. “בדקנו...
ביספוספונטים והסיכון לסרטן בדרכי העיכול העליונות: מחקר מקרה-ביקורת
    חששות הועלו בנוגע לבטיחותם של ביספוספונטים (bisphosphonates), בעיקר בנוגע לקשר האפשרי של הטיפול בהם עם סרטן בדרכי העיכול העליונות. שני המחקרים שנכרכו התבססו על אוכלוסיות...
תרופות להפסקת עישון משקיטות אזורים במוח האחראים על תשוקה
תרופות להפסקת עישון משנות את הדרך בה המוח מגיב לאותות הקשורים בעישון ובכך מאפשרות לעמוד בפני התשוקה לעשן, כך הציעו חוקרים מארה”ב.Bupropion ו- Varenicline הינן תרופות המשמשות כטיפול...

עדכוני רישום

נושאים חמים

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

אקסטזי - סם האהבה

טפסים לבתי מרקחת

משרד הבריאות: חיפוש מלאי תרופות בבית מרקחת

טסטומקס TESTOMAX

חדש על המדף בפארמליין

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר