Aventis Sanofi תאלץ להמתין עד חודש מרץ לבחינת התרופה Multaq על ידי ה- FDA

 


ה- FDA מסר לאחרונה לחברת Sanofi-Aventis כי תאריך הסקירה של התרופה Multaq יהיה מאוחר מהמצופה.



החברה הצרפתית פרסמה הודעה קצרה שמסרה שהועדה המייעצת ל-FDA העוסקת בנושאי לב וכליה תדון בתרופהMultaq ,dronedarone  רק בחודש מרץ.


 


הודעה זו מפתיעה משום שה- FDA כבר ביצע סקירה ראשונית של התרופה בחודש יולי ומשום שבדרך כלל תהליכי סקירה מעין אלו מתרחשים לאורך שישה חודשים (ולא תשעה).



עיכוב זה נגרם כתוצאה ממחסור בכוח האדם ממנו סובל לאחרונה ה- FDA ולא מבעיה במידע שנמסר על ידי יצרנית התרופה. 


 


 Multaq בעלת תכונות אנטי-אדרנרגיות ומיועדת לטיפול בפרפור פרוזדורים.



מתוצאות מחקרים שפרסמה יצרנית התרופה עולה כי Multaq הצליחה להפחית את מספר ימי האשפוז של הסובלים מפרפור פרוזדורים ב- 28% וזאת בהשוואה לפלסבו וכמו כן להפחית את סך כל הזמן המבוזבז בבתי החולים עקב בעיות לבביות ב- 35%.


 


 


לידיעה >>



הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine


 


 


 


 


 


 


 

מאמרים נוספים

health
תכשירים חדשים שנרשמו בפנקס התרופות של מדינת ישראל בפברואר 2019
  רצ”ב רשימת התכשירים החדשים שנרשמו בפנקס התרופות של מדינת ישראל בפברואר 2019.  15 תכשירים נרשמו 13 מתוכם גנריים       לאתר משרד הבריאות >
אותרה המולקולה הגורמת לאנשים שמנים לפתח סוכרת
חוקרים מאירופה זיהו לאחרונה מולקולה, אשר לדבריהם הינה בעלת תפקיד משמעותי ביותר בקשר שבין השמנה ובין התפתחותה של מחלת הסוכרת.החוקרים מצאו כי אנשים שמנים נוטים להציג רמות גבוהות של המולקולה...
themarker_-_google_search
פיילוט בסופר-פארם: בדיקות דם בסניפים
      רשת סופר־פארם מציעה, במסגרת פיילוט חדש, בדיקות דם לחישוב מדדי המוגלובין וגלוקוז, מדידות לחץ דם, BMI וייעוץ רוקחי לכלל הציבור. הבדיקות יוצעו בסניפים של הרשת, בעמדות...
neurology__journal
ניתוחים בריאטריים כגורם סיכון משמעותי לתת לחץ דם תוך גולגולתי
        ניתוחים בריאטריים עשויים להיות קשורים להיארעות orthostatic headaches הנגרמים עקב spontaneous intracranial hypotension, כך עולה ממחקר שפורסם ב- Neurology...

עדכוני רישום

נושאים חמים

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

אקסטזי - סם האהבה

טפסים לבתי מרקחת

תרופה ניסיונית לנשילת עור חריפה

פורסמו קווים מנחים גלובליים חדשים לשיפור בטיחות השימוש ב-Clozapine

חדש על המדף

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר