FDA מזהיר: tinzaparin מגבירה את הסיכון לתמותת חולים מבוגרים עם אי ספיקת כליות

 

 

חברת Celgene, היצרנית של התרופה tinzaparin sodium injection ,Innohep פנתה לאחרונה לאנשי מערכת הב והזהירה על סיכון מוגבר לתמותה בקרב חולים מבוגרים הסובלים מאי ספיקת כליות הנוטלים tinzaparin וזאת לעומת unfractionated heparin.

 

הפניה מייעצת לשנות את התווית המצורפת לתרופה כך שתכיל אזהרה הנוגעת לכל החולים הנוטלים את התרופה וסובלים מפגיעה בתפקוד הכלייתי ולא רק עבור חולים המבוגרים מגיל 90.

הפניה התרחשה בעקבות מידע שהגיע ל- FDA הנוגע להפסקת מחקר שנערך בתרופה עקב בעיות בטיחות.

המחקר ניסה לבחון את יעילותה של התרופה למול יעילותו של unfractionated heparin ,UFH עבור הטיפול ב- deep vein thromboses ו/או pulmonary emboli ,PE בקרב חולים מעל גיל 70 עם פגיעה בתפקוד הכלייתי.

 

בסיום המחקר נצפו בקרב 350 החולים שסיימו את 90 ימי המעקב 23 מקרי תמותה וזאת בקרב הקבוצה שטופלה ב- tinzaparin ,13% למול 9 מקרי תמותה בקרב הקבוצה שטופלה ב- UFH ,5%.

ה-FDA  מסר כי המידע שהועבר אליו אינו מספק על מנת לקבוע או לשלול את האפשרות של היארעות deep vein thrombosis, PE או שניהם בקרב חולים שטופלו ב- tinzaparin.

 

 

לידיעה >>

 

הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine

 

 

 

מאמרים נוספים

חרדה מכפילה את הסיכון לתמותה ממחלות לב
    חרדה מכפילה את הסיכון לתמותה ממחלות לב והיא צריכה להיחשב כגורם סיכון משמעותי כדיכאון, כך עולה ממחקר אמריקאי חדש.   החוקרים מצאו כי חרדה מעלה באופן עצמאי את הסיכון...
shiba
ניתוח חדשני במחלקה האורולוגית בביה"ח שיבא
    לראשונה בישראל נעשה בשיבא שימוש בשיטה לטיפול זעיר-פולשני להסרת גידולים במערכת השתן העליונה באמצעות לייזר חדשני בגישה המאפשרת שימור כליה, ניתוח ללא חתכים חיצוניים וחזרה...
מדריך בדיקות מעבדה - מאת פרופ' בן-עמי סלע / ולפוראט
 באדיבות ויקירפואה        Valproic acid  ולפוראט         מעבדה   טוקסיקולוגיה בדם    שמות נוספים   dipropylacetic...
Beta-Blockers סביב ניתוחים לא קרדיאליים: יעילים עבור חולים בסיכון גבוה, מזיקים לאלו שבסיכון נמוך
      beta-blockade הניתן בתקופה שסביב ניתוחים לא קרדיאליים קשור עם ירידה בסיכון לתמותה רק בקרב חולים עם שלושה גורמי סיכון ומעלה, כך מצא מחקר רטרוספקטיבי שפורסם ב- JAMA...

עדכוני רישום

נושאים חמים

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

אקסטזי - סם האהבה

טפסים לבתי מרקחת

פורסמו קווים מנחים גלובליים חדשים לשיפור בטיחות השימוש ב-Clozapine

משרד הבריאות: מדיניות ניהול הקבצים בפורטל הכספות של משרד הבריאות

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר