FDA מזהיר: tinzaparin מגבירה את הסיכון לתמותת חולים מבוגרים עם אי ספיקת כליות

 

 

חברת Celgene, היצרנית של התרופה tinzaparin sodium injection ,Innohep פנתה לאחרונה לאנשי מערכת הב והזהירה על סיכון מוגבר לתמותה בקרב חולים מבוגרים הסובלים מאי ספיקת כליות הנוטלים tinzaparin וזאת לעומת unfractionated heparin.

 

הפניה מייעצת לשנות את התווית המצורפת לתרופה כך שתכיל אזהרה הנוגעת לכל החולים הנוטלים את התרופה וסובלים מפגיעה בתפקוד הכלייתי ולא רק עבור חולים המבוגרים מגיל 90.

הפניה התרחשה בעקבות מידע שהגיע ל- FDA הנוגע להפסקת מחקר שנערך בתרופה עקב בעיות בטיחות.

המחקר ניסה לבחון את יעילותה של התרופה למול יעילותו של unfractionated heparin ,UFH עבור הטיפול ב- deep vein thromboses ו/או pulmonary emboli ,PE בקרב חולים מעל גיל 70 עם פגיעה בתפקוד הכלייתי.

 

בסיום המחקר נצפו בקרב 350 החולים שסיימו את 90 ימי המעקב 23 מקרי תמותה וזאת בקרב הקבוצה שטופלה ב- tinzaparin ,13% למול 9 מקרי תמותה בקרב הקבוצה שטופלה ב- UFH ,5%.

ה-FDA  מסר כי המידע שהועבר אליו אינו מספק על מנת לקבוע או לשלול את האפשרות של היארעות deep vein thrombosis, PE או שניהם בקרב חולים שטופלו ב- tinzaparin.

 

 

לידיעה >>

 

הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine

 

 

 

מאמרים נוספים

טיפול ב- Ziltivekimab כאנטגוניסט של אינטרלאוקין 6 מפחית דלקת וקרישי דם במטופלים עם טרשת עורקים
מטרת המחקר היתה להעריך את היעילות של Ziltivekimab למניעת טרשת עורקים בקרב מטופלים עם מחלת כליות כרונית וסיכון קרדיווסקולארי גבוה. תוצאות המחקר הדגימו כי Ziltivekimab, נוגדן חד שבטי...
sick child
זוהו גורמי סיכון להחמרה של מחלת כליות כרונית בילדים
החמרה של מחלת כליות כרונית בילדים קשורה לגורמי סיכון קליניים ספציפיים. אלו ממצאיו של מחקר חדש שפורסם בכתב העת של האיגוד האמריקאי לנפרולוגיה. החוקרים איתרו ילדים בגילאים 18 חודשים עד...
מדריך בדיקות מעבדה - מאת פרופ' בן-עמי סלע / המוסידרין
 באדיבות ויקירפואה           המוסידרין – Hemosiderin       משק הברזל   מעבדה   המטולוגיה בשתן    תחום ...
מדריך בדיקות מעבדה - מאת פרופ' בן-עמי סלע / HLA-B27
 באדיבות ויקירפואה         HLA-B27     שמות אחרים   B27, Histocompatibility Antigen, LY27, Spondylitis, W-27, Human Leukocyte Antigen B27....

עדכוני רישום

נושאים חמים

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

אקסטזי - סם האהבה

טפסים לבתי מרקחת

פורסמו קווים מנחים גלובליים חדשים לשיפור בטיחות השימוש ב-Clozapine

משרד הבריאות: מדיניות ניהול הקבצים בפורטל הכספות של משרד הבריאות

חדש על המדף בפארמליין

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר