FDA – הנחיות לתעשייה להפצת ספרות מדעית להתוויות Off label

 

ה- FDA הוציא הנחיות לתעשייה להפצה של מאמרי מדעיים וספרות מקצועית לרופאים להתוויות Off label  בתכשירים משווקים.

ההנחיות החדשות הן הגרסא הסופית של טיוטת ההנחיות שפורסמה ב-2/2008.

ההנחיות החדשות כוללות הפצה של פרסומים מעיתונות שיש בה מערכת עם מומחים ומומחיות בנושא פרסום המאמר ואנשי המערכת הינם בלתי תלויים בכותבי המאמר.

ההנחיות החדשות באות למנוע שימוש בכותבי צללים שעלולים להיות בעלי קשרים פיננסיים עם חברת התרופות.

ההנחיות החדשות פותרות את חברות התרופות מהגשת מאמרים  אלו לבדיקת ה- FDA ומכירות בתועלת הבית שתהייה לצרכנים בהעברת המידע לרופאים על התוויות Off label של תכשירים משווקים.

 

לידיעה >>

 

הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine

 

 

 

מאמרים נוספים

ביטוי גנים מנבא את התגובה לטיפול בסרטן השד
חולי סרטן שד עם גידולים השליליים לרצפטור לאסטרוגן, הם בעלי חתימה גנטית המסוגלת לנבא את התגובה לכימותרפיה, כך פרסמו לאחרונה חוקרים ב- Lancet Oncology. מחקר חדש זה הינו דוגמא מצוינת לקונספט...
סקירה: מרשמים אופטימאליים לתרופות להורדת רמות הגלוקוז עבור חולי סוכרת 2
  הדיווח שפורסם על ידי ה- NHS Diabetes מבוסס על ניתוח מידע מה- General Practice Research Database GPRD, וממחקרים שפורסמו בעבר ובדקו שאלות כגון מהי השפעתן של תרופות נפוצות ומהו...
artificial intelligence17
בינה מלאכותית מסייעת לאבחן אוטיזם בקרב ילדים
צוות חוקרים מגוון של פסיכולוגים, חוקרי התנהגות, רופאי עיניים וביואינפורמטים מקוריאה מצא כי בינה מלאכותית מבוססת למידה עמוקה עשויה לאבחן באופן מדויק אוטיזם בקרב ילדים. במחקרם, שפורסם...
הפסקת עישון מגדילה פי שניים את סיכויי השרידות של חולים בסרטן הריאות
חולים בסרטן הריאות המפסיקים לעשן, מכפילים פי שניים את סיכוייהם לשרוד חמש שנים לאחר הדיאגנוזה, כך מציע מחקר חדש.המחקר, שפורסם ב- BMJ מציע כי ישנן ראיות משמעותיות המצביעות בעד טיפול להפסקת...

עדכוני רישום

נושאים חמים

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

אקסטזי - סם האהבה

טפסים לבתי מרקחת

משרד הבריאות: חיפוש מלאי תרופות בבית מרקחת

תרופה ניסיונית לנשילת עור חריפה

חדש על המדף בפארמליין

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר