ה- FDA ממשיך לבחון את בטיחותן של תרופות הפועלות על מסלול ה- leukotriene

 

בחודש מרץ 2008 הודיע ה- FDA לעובדי מערכת הב ולחולים בארה”ב כי הוא חוקר קשר אפשרי בין השימוש ב- montelukast ,Singulair ובין שינויים בהתנהגות ובמצב הרוח, נטיות אובדניות והתאבדויות.

ה-FDA  ביקש מיצרני התרופות המיועדות לטיפול ב ו/או אלרגיות והפועלות על מסלול ה- leukotriene (montelukast, zafirlukast, zileuton) לדווח על מידע הנוגע לתופעות לוואי הקשורות בנטיות אובדניות, שינויים במצב הרוח ושינויים התנהגותיים מכל המחקרים מסוג מקרה-ביקורת שנערכו.

 

אף על פי שהמידע הקיים כיום אינו מצביע על התופעות הללו, המחקרים לא תוכננו באופן ספציפי לאתר תופעות נוירו-פסיכיאטריות וכתוצאה יתכן כי אירועים שכאלו לא דווחו.

ה- FDA מסר כי הליך הבדיקה הנוכחי הינו מורכב ביותר וצפוי להמשך כתשעה חודשים, ה- FDA יסיק את המסקנות הנדרשות במהירות האפשרית וימסור את המלצותיו לעובדי מערכת הבריאות ולציבור החולים.

 

לידיעה >>

הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine

 

 

 

 

 

מאמרים נוספים

טסטים קליניים בתמרוקים
במאמר הקודם סקרנו את תהליך רישוי התמרוקים בישראל המוסדר בצו הפיקוח על מצרכים ושירותים (תמרוקים), תשל”ג-1973. על גבי תוויות המוצרים מופיעות טענות שיווקיות (CLAIMS).אימות טענות...
סינרגו - טיפול מתקדם לסרטן שלפוחית השתן
  כללי דיווחים שונים בעולם מצביעים על עלייה בשכיחות סרטן שלפוחית השתן. על-פי נתוני מרכז רישום הסרטן של משרד הבריאות (1980-2000), גם בישראל נרשמה עלייה בשכיחות המחלה, בעיקר מסוף...
אלרגיות קשורות לגנים של 'השעון הביולוגי'
    מוטציות בגנים המבצעים רגולציה לתחושת הזמן עשויות לעורר תגובות אלרגיות חמורות על ידי הפרעה למקצב ההורמונאלי של הגוף, כך מציע מחקר חדש.   עורכי המחקר מצאו כי עכברים...
איכות שינה 5
האם חוסר סבילות ללקטוז משפיע על איכות השינה?
חוקרים מצאו כי חוסר סבילות ללקטוז, אך לא מוצרי החלב עצמם, עשויים להיות קשורים עם פגיעה באיכות השינה וסיוטי לילה. החוקרים תשאלו מעל לאלף סטודנטים לפסיכולוגיה בנוגע לאיכות שנתם, הרגלי...

עדכוני רישום

נושאים חמים

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

אקסטזי - סם האהבה

טפסים לבתי מרקחת

משרד הבריאות: חיפוש מלאי תרופות בבית מרקחת

טסטומקס TESTOMAX

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר