ה- FDA הודיע על שיתוף פעולה עם חברת סאנופי אוונטיס לעריכת מחקרים שיבהירו ויאפיינו את השפעתם של פקטורים גנטיים ותרופות נוספות בעיקר מקבוצת ה- PPI’s על המטבוליזם של clopidogrel.
ה-FDA מודע לדיווחים שהתפרסמו בהם נמצא כי ה- clopidogrelיעיל פחות בחולים מסוימים וכן בחולים המשתמשים בתרופות מסוימות בעיקר אלו מקבוצת ה- PPI.
היעילות המופחתת יכולה לנבוע משינויים גנטיים באופן פרוק התרופה. ניסויים אלו עשויים לשפוך אור ולתת מידע על אופטימיזציה של הטיפול ב- clopidogrel.
ה- FDA מכיר בחשיבות השגת המידע בהקדם ולוח זמנים סוכם כבר עם החברה.
עד לעריכת המחקר וקבלת המסקנות, המלצות ה- FDA הן להמשיך ולטפל בתרופה בהתאם להמלצות הקימות, היות והתרופה הוכיחה את יעילותה במניעת התקפי לב ושבץ.
על הרופאים אשר עומדים להתחיל בטיפול תרופתי ב- PPI או בחולים שמשתמשים ב- clopidogrelוב- PPI לבחון שנית את הצורך ב- PPI.
חולים המשתמשים ב- clopidogrelומשתמשים ב- PPI או מתכוונים להשתמש בו, צריכים להיוועץ ברופא.
הידיעה הועברה ע”י מגר’ יונה בס אל-חנני – ראש אגף הרוקחות (לשעבר) במשרד הבריאות, יועצת רוקחית ב”אלחנני שירותי יעוץ”
