אנא סובבו את הטלפון שלכם.

ה- EMEA ממליץ להשעות אישור שיווק לתכשיר Raptiva

ה- EMEA ממליץ להשעות אישור שיווק לתכשיר Raptiva לאחר שנמצא כי הסיכון בשימוש בתרופה עולה על התועלת שבה לאחר הממצאים המצביעים על התפתחות multifocal leukoencephalopathy ,PML בחולים שהשתמשו בתרופה למעלה משלוש שנים.

בהודעה דומה, ה- FDA הודיע כי הוא קיבל עד כה שלושה דיווחים על חולים שנפטרו מ- PML לאחר שימוש בתכשיר. מקרה רביעי שדווח עדין לא אומת. נראה ששלושת החולים השתמשו בתרופה זו בלבד בתקופה שעולה על שלוש שנים.
ה- FDA הודיע שהוא בוחן את המידע וינקוט בצעדים מתאימים כדי להבטיח את בטיחות החולים.

דובר החברה הודיע כי הוא יעבוד בתאום על ה- EMEA כדי לנקוט בצעדים הנדרשים מהמלצת ה- EMEA.

לידיעה >>

לידיעת ה- FDA >>

הידיעה הועברה ע"י מערכת PharmaLine

באותו נושא:

מאמרים נוספים

ph-general-thumbnail

יחסי ציבור: מייחצנות לתפישות שיווקיות

תחום ותיק שאחד ממבחני ההצלחה שלו בעבר היה מספר ה"אינצ'ים" שהיחצן הצליח להכניס לכלי התקשורת כדי להציגם אחר כך בגאווה בפני הלקוח, הופך בהדרגה למקצועי...

astrazeneca_logo

Nexium של חברת AstraZeneca מקבלת אור ירוק ביפן

בעוד ש- AstraZeneca מתכוננת להתמודד עם תחרות גנרית ל- Nexium במקומות אחרים, קיבלה החברה זריקת עידוד לאחר שהתרופה המעכבת את פעילות משאבות הפרוטונים אושרה...

europream_medicine_agency

ה-EMA ממליצה על אישור ה- ,advanced therapy ,AT הרביעית באירופה

טיפול מתקדם חדש עבור metastatic prostate cancer אושר לשיווק על ידי ה- CAT וה- CHMP. ה- Committee for Medicinal Products for...

שיווק תרופות בישראל - הבהרה

שיווק תרופות בישראל – הבהרה למכתב >> הידיעה הועברה ע"י ד"ר איל שורצברג ,מנהל אגף הרוקחות

עדכוני רישום

30/01/25

Frisium 10mg Tablets

נוהל 49 סעיף 3.1

חיפושים מובילים

בריאות הציבור

אימונולוגיה

רפואת משפחה

וובינרים קרובים

21:20 – 21:00
"המרגיע הבינלאומי – תפקיד המגנזיום במערכת העצבים המרכזית"
21:50 – 21:30
"מיומנו של רוקח קליני, התערבויות רוקחיות הלכה למעשה. חלק שלישי"

לפרטים נוספים והרשמה

20:50 – 20:30
"כבדהו וחשדהו – גישה מאוזנת לטיפול מושכל באופיואידים"

21:20 – 21:00
"פטריית עור ופצעים בפה – הטיפול האידיאלי"

21:50 – 21:30
"טיפול תרופתי חדש בהפרעה בזקפה-חדשנות והזדמנות"

לפרטים נוספים והרשמה

21:20 – 21:00
"פריצת דרך בטיפול בהשמנה ותחלואה קרדיומטבולית"
21:50 – 21:30
"טיפול באימנוגלובולינים: תובנות והסתכלות לעתיד"

לפרטים נוספים והרשמה

20:50 – 20:30
"טיפול בורזניו (אבמציקליב) בסרטן שד"

21:20 – 20:30
"ניהול הטיפול בחולה הקוליטיס: מהאחות ועד הרוקח/ת"

21:50 – 21:30
"לבריקיזומב (אבגליס) – אפשרות טיפולית מבטיחה לאטופיק דרמטיטיס"

לפרטים נוספים והרשמה

marshal-isotope

J-C HEALTH CARE

GSK לאתר נורמאלי

הרשמה לניוזלטר

לקבלת עדכוני רישום, כתבות ועדכונים על אירועים

{"LicenseNum":{"display_mode":"show","fire_action":"Any","file_types":"png","logic_data":[{"cfef_logic_field_id":"classification","cfef_logic_field_is":"==","cfef_logic_compare_value":"\u05e8\u05d5\u05e7\u05d7.\u05ea","_id":"f6d08d6"},{"cfef_logic_field_id":"classification","cfef_logic_field_is":"==","cfef_logic_compare_value":"\u05e2. \u05e8\u05d5\u05e7\u05d7","_id":"c117768"},{"cfef_logic_field_id":"classification","cfef_logic_field_is":"==","cfef_logic_compare_value":"\u05e8\u05d5\u05e4\u05d0.\u05d4","_id":"e32667a"},{"cfef_logic_field_id":"classification","cfef_logic_field_is":"==","cfef_logic_compare_value":"\u05d0\u05d7.\u05d5\u05ea","_id":"fb36d9b"},{"cfef_logic_field_id":"classification","cfef_logic_field_is":"==","cfef_logic_compare_value":"\u05e1\u05d8\u05d0\u05d6&#039;\u05e8","_id":"684d7ee"}]},"institueEdu":{"display_mode":"show","fire_action":"All","file_types":"png","logic_data":[{"cfef_logic_field_id":"classification","cfef_logic_field_is":"==","cfef_logic_compare_value":"\u05e1\u05d8\u05d5\u05d3\u05e0\u05d8.\u05d9\u05ea","_id":"6755baa"}]},"WorkPlace":{"display_mode":"show","fire_action":"All","file_types":"png","logic_data":[{"cfef_logic_field_id":"classification","cfef_logic_field_is":"==","cfef_logic_compare_value":"\u05e6\u05d5\u05d5\u05ea \u05de\u05e7\u05e6\u05d5\u05e2\u05d9","_id":"72e4e00"}]}}

שם פרטי

שם משפחה

טלפון נייד

דואר אלקטרוני

סיווג מקצועי

מספר רישיון

מוסד לימוד

מקום עבודה

Marketing Approval

אני מאשר/ת קבלת דיוור ותוכן באמצעי מדיה דיגיטלית ובשיחה טלפונית (ניתן לבטל בכל עת)

אתר פארמליין מכיל תכנים בתחומי בריאות, מידע על מחלות, בדיקות, ניתוחים, תרופות ומונחי רפואה. כל המידע המופיע באתר זה נועד למטרות כלליות בלבד ואינו מהווה ייעוץ, אבחון או טיפול רפואי מקצועי. שימוש באתר אינו מחליף את אחריות הגולש לקבלת ייעוץ על ידי גורם רפואי מוסמך ובכפוף לתנאי השימוש באתר.

כל הזכויות שמורות לפארמליין בע"מ 2025