משרד הבריאות מוציא את התרופה RAPTIVA משימוש כפי שהוצאה באירופה

 

להלן  החלטת משרד הב בנדון:

EFALIZUMAB, RAPTIVA הינה תרופה ביולוגית, שאושרה לטיפול בפלאק בדרגת חומרה בינונית עד קשה.

בעולם דווחו מספר מקרים של PML ,progressive multifocal leukoencephalopathy בחולים שנטלו את התרופה שלוש שנים ויותר, במתן פעם בשבוע בזריקה .

דווח על שלושה מקרים כאשר שניים מהחולים נפטרו כתוצאה מה-PML.  כמו כן דווח כי ישנו כנראה מקרה נוסף, אך טרם הוברר סופית.

עקב דיווחים אלה, הוחלט באיחוד האירופאי  ב-19.2.2009 על השעיית אישור ה של התכשיר.
התקבלו מבעל הרישום הודעות הרשות הקנדית, הרשות השוויצרית ושל ה-  FDA.

לאחר דיון בנושא בוועדה המייעצת לרישום תרופות החליט לאמץ את החלטת האיחוד האירופאי, ולהוציא את התרופה משימוש כפי שהוצאה באירופה.

בכבוד רב,
 
מגר’ בתיה הרן
מנהלת אגף הרוקחות 

 

להודעת משרד הבריאות >>

 

הידיעה הועברה ע”י מגר’ אלי מרום ,סגן מנהלת אגף ה , אגף הרוקחות, משרד הבריאות

 

 

 

מאמרים נוספים

לא נמצאו כתבות באותו נושא..

עדכוני רישום

נושאים חמים

אקסטזי - סם האהבה

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

טפסים לבתי מרקחת

טסטומקס TESTOMAX

משרד הבריאות: פרסום מחירון תרופות מרשם באתר של משרד הבריאות

חדש על המדף

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר