קבלת בקשות לרישום של תרופות ביולוגיות דומות (Bio Similar)

משרד הבריאות מודיע כי הוחלט לאפשר קבלת בקשות לרישום תרופות ביולוגיות דומות- Bio
Similar שנרשמו בחו"ל:

ב-EMEA – במסלול: Bio Similar או ב-F.D.A – במסלול: Follow on Protein Products.

הידיעה הועברה ע"י מגר' רחל גוטמן מנהלת המח' לרישום תכשירים רפואיים

באותו נושא:

06/10/2020

3:32 pm

admin

חברת אבווי מתחילה בסוף השבוע הקרוב בשיווק פורמולציה חדשה של התכשיר יומירה (מ40מ"ג ב-0.8 מ"ל ל-40 מ"ג ב-0.4 מ"ל). על מנת...

06/10/2020

2:46 pm

admin

לאחרונה אנו עדים לפעילות שאיננה תואמת את הוראות החוק ונהלי משרד הבריאות. על מנת להסיר ספק ולעמודבדרישות החוק הנכם נדרשים לפעול על פי הכללים הבאים:...

06/10/2020

1:04 pm

admin

תקנות הרוקחים (מתן מרשם בידי רוקח בעל הרשאה אישית), תשע"ד-2014 1. התקנות בתוקף מתאריך 05.08.2014 2. לגבי פרק ג', סעיף 9, א'-ד'...

04/10/2021

6:39 am

מערכת פארמליין

שלום רב, רצ"ב ריענון הנחייה-החזקת "מלאי ברזל" של תכשירים. בברכת שבוע טוב ובתודה על שיתוף הפעולה, למסמך אגף הרוקחו...

23/02/25

נוהל 49 סעיף 3.1, סעיף 3.2.3

וובינרים קרובים