מחקר רב מרכזי אקראי כפול סמיות ניסה לבחון את יעילותה של התרופה voglibose ,Voglib™, שהינה α-glucosidase inhibitor במניעה של סוכרת מסוג 2 בקרב מבוגרים יפנים המצויים בסיכון גבוה ומציגים סבילות פגומה לגלוקוז.
המשתתפים במחקר הציגו רמות גלוקוז בצום הנמוכות מ- 6•9 mmol/L, רמות גלוקוז של 7•8 – 11•0 mmol/L במהלך העמסת גלוקוז פומית בת שעתיים glucose tolerance test – OGTT, HbA1c נמוך מ- 6•5%, ולפחות אחד מגורמי הסיכון הבאים לסוכרת מסוג 2: לחץ דם סיסטולי גבוה מ-130 mm Hg או דיאסטולי גבוה מ- 85 mm Hg, טיפול ביתר לחץ דם, היפרכולסטרולמיה, היפרטריגליצרידים, השמנה (BMI גבוה מ- 25) או היסטוריה משפחתית של סוכרת.
1780 המשתתפים חולקו אקראית לקבלת 0•2 mg של voglibose פומי 3 פעמים ביום או פלסבו לפני הארוחה. הטיפול נמשך עד שהושגה מטרת המחקר המרכזית- התפתחות של סוכרת מסוג 2 (רמות HbA1c של 6•5% לפחות) או מטרת המחקר המשנית נורמוגליקמיה.
בקרב קבוצת הפלסבו נתגלו 84 מקרים של סוכרת ובקרב קבוצת ה- voglibose נתגלו 40 מקרים של סוכרת (סיכון יחסי של 0.577) המחקר הסתיים מוקדם.
בעת הפסקת המחקר, הנחקרים שטופלו ב- voglibose הציגו סיכון מופחת לפתח סוכרת מסוג 2 וזאת בהשוואה לנחקרים שטופלו בפלסבו. יותר נחקרים בקבוצת ה- voglibose השיגו נורמוגליקמיה (599 לעומת 454 בקבוצת הפלסבו).
90% מהמשתמשים ב- voglibose חוו תופעות לוואי וזאת לעומת 85% ממשתתפי קבוצת הפלסבו.
הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine
