40mg/0.8ml Prefilled Syringe for S.C Injection
Commodity No. PR-IL-ABT-HUM 21,04/09
חברת אבוט ישראל שמחה לבשר לקהילת הרוקחים בישראל על כניסתן של שלוש התוויות חדשות לתכשיר HUMIRA adalimumab, 40mg/0.8ml לסל הבריאות 2009:
|
1. Psoriatic Arthritis (PsA) |
זאת בנוסף להתוויה הקיימת בסל ל- Psoriasis ,Ps ול- Rheumatoid Arthritis ,RA , אשר רשומה בישראל וזמינה לחולים בעלות זהה, בהתאם לנוהלי קופות החולים השונות.
HUMIRA הינה בעלת מספר שיפורים טכנולוגיים מובילים:
1. HUMIRA הינה נוגדן מונוקלונאלי IgG, לראשונה ממקור אנושי מלא. הינה בעלת Efficacy לאורך זמן וללא הופעת אלרגיות חמורות במחקרים הקליניים.
2. HUMIRA ניתנת להזרקה עצמית, ,S.C לראשונה בפיתוח של Fixed Dose, כלומר על-ידי מזרק מוכן מראש ומותאם לשימוש מיידי על ידי החולה. פיתוח המזרק הייעודי לחולים הראומטיים הקנה לחברת אבוט פרס על הנדסת אנוש מעולה.
3. חברת אבוט מעודדת הדרכה אישית לשימוש והזרקה נכונים של HUMIRA, לחולים בביתם. ההדרכה ניתנת על ידי אחות מוסמכת וללא עלות נוספת. החולים מוזמנים לפנות לטל. 1-700-702540 על-מנת לתאם הדרכה בביתם.
מנגנון הפעולה של HUMIRA:
HUMIRA משמשת כתרופה למחלות דלקתיות אוטואימוניות, שהמתווך המרכזי בהן הינו TNFα. HUMIRA הינה כאמור נוגדן הנקשר ל – TNFα החופשי בסרום .כתוצאה מכך, HUMIRA עושה מודולציה ביולוגית לתגובות הדלקתיות המווסתות או מעוררות ע”י αTNF.
צורת המתן של HUMIRA:
HUMIRA ניתנת בהזרקה S.C, בבטן ובירכיים
יש לשמור HUMIRA בקירור
* למידע לגבי המינונים באינדיקציות השונות ולמידע נוסף – יש לעיין בעלון לרופא.
כמו כן ניתן לפנות בשאלות לחברת אבוט ישראל, בטלפון: 03-7691000
|
Indications: Rheumatoid Arthritis, Psoriatic Arthritis, Ankylosing Spondylitis, Crohn's Disease, Psoriasis. Contraindications: Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients. Active tuberculosis or other severe infections such as sepsis, and opportunistic infections. Moderate to severe heart failure (NYHA class III/IV). Warnings & Precautions: Infections – patients must be monitored closely for infections, including tuberculosis, HBV and opportunistic infections, before, during and after treatment with Humira. Neurological Events – rare, mainly demyelinating diseases, including multiple sclerosis. Allergic Reactions – uncommon, the needle cover of the syringe contains natural rubber (latex), and this may cause severe allergic reactions in patients sensitive to latex. Malignancies and Lymphoma – rare, but may occur. Hematologic Reactions – infrequent, but may occur. Vaccinations – patients may receive concurrent vaccinations, except for live vaccines. Congestive Heart Failure – has been reported. Autoimmune Processes – the impact of long-term treatment with Humira on the development of autoimmune diseases is unknown. Coincident treatment with Anakinra – the combination of Humira and anakinra is not recommended. Coincident treatment with Abatacept – the combination of Humira and abatacept is not recommended. Surgery – there is limited safety experience of surgical procedures in patients treated with Humira. Undesirable Effects: Adverse events at least possibly causally-related to Humira, both clinical and laboratory – Very Common (> 1/10): Injection site reaction (including pain, swelling, redness or pruritus). Common (> 1/100 to < 1/10): Lower respiratory infections (including pneumonia, bronchitis), viral infections (including influenza, herpes infections), candidiasis, bacterial infections (including urinary tract infections), upper respiratory infection. Headache, dizziness (including vertigo), neurologic sensation disorders (including paraesthesias). Cough, nasopharyngeal pain. Nausea, abdominal pain, diarrhea, stomatitis and mouth ulceration. Hepatic enzymes increased. Rash, pruritus. Musculoskeletal pain. Fatigue (including asthenia and malaise), pyrexia. • For further information, please see full Prescribing Information. Abbott Israel: Atidim Science Park, Bldg. 4, P.O.Box 58099, Tel Aviv 61580.
|
