ה- FDA פרסם טיוטת הנחיות לאופן אזכור מידע בטיחותי בפרסומות של תרופות ואמ”ר

ה-FDA פרסם השבוע טיוטת הנחיות באשר לאופן אזכור מידע בטיחותי בפרסומות של תרופות. הנוהל, אינו מחייב כרגע וניתנה תקופה של 90 יום להתייחסות טרם פרסום הנוהל הסופי.
נוהל זה נכתב היות ובשנים האחרונות מרבית אזהרות ה- FDA ליצרנים בנוגע לפרסום מטעה נגעו בכך שלא הוצג מידע מספק בנושא בטיחות המוצר. החוק הקיים דורש איזון בין המידע הקליני בנוגע ליעילות לבין המידע בנוגע לבטיחות המוצר.

 

 

לידיעה >>

 

לידיעה >>

הידיעה הועברה ע”י דר’ שגב שני – סמנכ”ל ורפואה – ניאופרם, המחלקה לניהול מערכות ב, אוניברסיטת בן-גוריון, ב”ש

 

 

 

 

 

 

 

מאמרים נוספים

פרסום הודעה ברשומות מכח תקנה 29 לתקנות הרוקחים (תכשירים)
שימו לב:   בחודש מרץ 2011 פורסמה הודעה ברשומות מכח תקנה 29 לתקנות הרוקחים (תכשירים).  התיקון הבא אחרי פיסקה 3 בסעיף 4(ג)(2)(ד)   יבוא: (4) פתילות וגינליות עד 600...
יו"ר ועדת הבריאות: "לא אעביר את תקנות רפורמת התמרוקים אם יפגעו במותגים פרטיים"
יו”ר ועדת הבריאות העבודה והרווחה, ח”כ אלי אלאלוף (כולנו) אמר היום בדיון הראשון בנוסח החדש של רפורמת התמרוקים כי לא יעביר את תקנות התמרוקים אם יפגעו ביבואני מותג פרטי לישראל....
globsnew
מי מרוויח כשקופות חולים מתחילות לעבוד עם פייסבוק ואמזון?
לפני כחודש רכשה אמזון את סטארט-אפ מכירת תרופות המרשם אונליין PillPack. אמזון מתמחה באיסוף דאטה התנהגותי על הרכישות של משתמשיה כדי להציע להם מוצרים נוספים שירצו לקנות, והרכישה, במיליארד...
health
הודעה בדבר הסכמת המנהל לעניין תקנה 29 לפי תקנות הרוקחים תכשירים התשמ"ו 1986 - עדכון ופרסום ברשומות
    לאחר מאמץ משמעותי אני שמח לבשר כי פורסם התיקון להסכמת המנהל עליו עמלנו בשנתיים האחרונות. מדובר בשינוי משמעותי להסכמת המנהל הכולל הרחבת סמכויות והוספת תחומים חדשים.  ...

עדכוני רישום

נושאים חמים

אקסטזי - סם האהבה

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

טפסים לבתי מרקחת

טסטומקס TESTOMAX

משרד הבריאות: פרסום מחירון תרופות מרשם באתר של משרד הבריאות

חדש על המדף

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר