Qlaira – גלולה חדשה נגד הריון (estradiol valerate ו- dienogest) שאושרה לשימוש באיחוד האירופאי בסוף שנת 2008 הושקה בבריטניה.
Qlaira מכילה estradiol valerate אשר עובר מטבוליזם תוך גופי והופך ל- 17β-estradiol, אותו הורמון הנוצר באופן טבעי בגוף. משטר הטיפול כולל מינון מופחת של oestrogen ומינון מוגבר של progestogen (dienogest). יש ליטול גלולה אחת בכל יום למשך 28 ימים כאשר 26 הגלולות הראשונות מכילות את ההורמון והשתיים האחרונות הינן פלסבו.
האישור מבוסס על מחקר phase III שכלל 2,266 נבדקים ובמהלכו הראתה הגלולה יעילות של יותר מ- 99% במניעה של הריונות בלתי מתוכננים. שיעור ההריונות הבלתי מתוכננים שנצפה היה 0.428 עבור כל 100 שנות חשיפה וכמו כן נצפו פחות ימי דימום, דימום גמילה קצר וקל יותר ודימום קל יותר במהלך המחזור בהשוואה לגלולות אחרות נגד הריון הכוללות שילוב של 20 mcg של ethinylestradiol / 100 mcg של levonorgestrel.
הידיעה הועברה ע"י מערכת
PharmaLine