ה- FDA פועל להגברת השקיפות בפעילותו


 

לאחר שנים בהן ה-

FDA לא חשף את רוב המידע שבידו בשל הגדרתו כמידע סודי בידי חברות התרופות, הכריז ממשל אובמה על הקמת ועדה חדשה בראשות סגן מנהל ה- FDA שמטרתה להציע דרכים חדשות להגברת שקיפות הנתונים ב- FDA. היוזמה להקמת הועדה באה לאחר עשור בו נמשכו תרופות רבות מהשוק בשל סכנות בטיחות והתמקדות בנושא בטיחות החולים.

עד היום ה-

FDA מתייחס לנתוני הניסויים הקליניים המוגשים לו כאל סודות מסחריים ואינו חושף אותם גם לציבור המקצועי לשם דיון מקצועי והערכת הנתונים. בשנים האחרונות נחשפו מסמכים ונתונים בעת דיונים משפטיים הקשורים לתרופות שונות שהוכיחו שבמקרים רבים בהם הוכח נזק לחולים, ה- FDA היה מודע לנתונים שנים לפני הפרסום הציבורי וההחלטה על האיסור בשימוש בהם.

על הועדה הוטל להתייחס גם לחקיקה הקיימת וחובת השמירה על סודות מסחריים במקביל למציאת פתרונות להעלאת השקיפות. הועדה אמורה למסור המלצותיה תוך חצי שנה.

 

 

לידיעה >>

 

 הידיעה הועברה ע”י דר’ שגב שני – סמנכ”ל ורפואה – ניאופרם, המחלקה לניהול מערכות ב, אוניברסיטת בן-גוריון, ב”ש

 


 

מאמרים נוספים

תקנות הרוקחים (מכירה של תכשיר בלא מרשם שלא בבית מרקחת או שלא בידי רוקח), תשס"ה-2004
עדכוני התקנה:    19 בפברואר 2014 1. בתוספת השניה (1) לצד החומר הפעיל “Diclofenac ומלחיו” , בטור ב’, בפרט א’, במקום “30” יבוא “50”,...
ה- FDA שולח פקחים אל מעבר לים
בכירים ב- FDA הצהירו לאחרונה כי הסוכנות מתכננת לשלוח פקחים לשגרירויות וקונסוליות ברחבי העולם המתפתח וזאת על מנת לשפר את איכות המזון והתרופות הזורמות לארה”ב. נציגי הסוכנות הצהירו...
globsnew
מי מרוויח כשקופות חולים מתחילות לעבוד עם פייסבוק ואמזון?
לפני כחודש רכשה אמזון את סטארט-אפ מכירת תרופות המרשם אונליין PillPack. אמזון מתמחה באיסוף דאטה התנהגותי על הרכישות של משתמשיה כדי להציע להם מוצרים נוספים שירצו לקנות, והרכישה, במיליארד...
themarker_-_google_search
התוכנית של נתניהו: חוקרים וחברות פרטיות יקבלו גישה למידע הרפואי של הציבור
  הממשלה צפויה לאשר היום (א’) תוכנית לאומית לקידום תחום הבריאות הדיגיטלית, שעלותה 922 מיליון שקל בחמש שנים, ובמסגרתה תנקוט הממשלה שורה ארוכה של צעדים שמטרתם לאפשר שימוש במאגרי...

עדכוני רישום

נושאים חמים

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

אקסטזי - סם האהבה

טפסים לבתי מרקחת

משרד הבריאות: חיפוש מלאי תרופות בבית מרקחת

טסטומקס TESTOMAX

חדש על המדף בפארמליין

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר