ה- FDA מסר כי הוא עומד לדרוש מיצרני התכשירים הבאים:
Rapamune ,sirolimus
Sandimmune (cyclosporine) and cyclosporine generics
Neoral (cyclosporine modified), and generic
Cellcept (mycophenolate mofetil) and generics
Myfortic ,mycophenolic acid
עדכון מידע, כך שישקפו את המידע על עליה בסיכון לזיהומים העלולים לפגוע בשתל כמו אחרי השתלת כליה
הדרישה באה לאחר בחינת דיווחים שהגיעו לרשות על תגובות לא רצויות כגון זיהומים אופורטוניסטיים
כולל התעוררות של זיהום רדום כמו נוירופטיה הקשורה בזיהום בוירוס BK.
הידיעה הועברה ע”י מגר’ יעקב רוזנפלד, רוקח ראשי קופת חולים לאומית
