FDA פרסם אזהרה באשר לשימוש ב ®Xolair

 

בסוף השבוע האחרון פורסם כי ה- FDA מבצע הערכה לתוצאות הביניים של מחקר להערכת היעילות הקלינית ובטיחות טיפול ארוך טווח  בXolair ,omalizumab , בחולים הסובלים מ בינונית עד חמורה (מחקר Evaluating the Clinical Effectiveness and Long-Term Safety in Patients with Moderate to Severe Asthma ,EXCELS), בשל עליה בלתי פרופורציונאלית במחלות לב איסכמיות, עליה באי ספיקת לב, הפרעות קצב, קרדיומיופתיה, עליה בלחץ הדם הריאתי, הפרעות בכלי הדם במוח, שכחיות אירועים הקשורים בתסחיפים וקרישי דם אצל המטופלים ב- Xolair, בהשוואה למטופלים בקבוצת הביקורת שלא טופלו בתכשיר זה.

Xolair הינו תכשיר שאושר לטיפול במבוגרים ומתבגרים (מגיל 12 ומעלה) הסובלים מאסטמה בינונית עד חמורה, שהודגמה בהם תגובה חיובית לאלרגנים הנמצאים באוויר ואשר התסמינים שלהם אינם נשלטים במידה משביעת רצון ע”י טיפול בקורטיקוסטרואידים הניתנים בשאיפה.
FDA אינו ממליץ לבצע שינויים בעלון לרופא, כמו כן בנקודת הזמן הנוכחית אין המלצת FDA להפסקת הטיפול ב Xolair. אם זאת, המטפלים והמטופלים צריכים להיות מודעים לסיכונים ולתועלת הטיפולית המתוארת בעלון לרופא, כמו גם למידע החדש המתפרסם במחקר EXCELS, המצביע על עליה בסיכון לאירועים קרדיווסקולרים וסרברווסקולריים.

 

לידיעה >>

הידיעה הועברה ע”י דר’ אילנה שומכר- צה”ל
 

 

 

 

מאמרים נוספים

asthma child
ההשפעה של RSV ביילודים על הסיכון לצפצופים בנשימה ואסטמה בגילאי טרום בית הספר
הסקירה הסיסטמתית והמטה אנליזה בחנה את הקשר שבין ברונכיוליטיס הקשורה ל- respiratory syncytial virus (RSV) או ל- rhinovirus (RV), עם צפצופים בנשימה בגילאי טרום בית הספר ואסטמה בגילאי...
pikachu
היתרונות הבריאותיים של המשחק Pokemon Go
  מהי רמת הפעילות הגופנית המתבצעת במהלך המרדף אחר הפוקימונים? מחקר חדש שפורסם במהדורת חג המולד של כתב העת BMJ מנסה לענות על השאלה.   במחקר השתתפו כמעט 1,200 מבוגרים אמריקאים...
טיפולים תרופתיים במחלות אלרגיות
הטיפולים התרופתיים הם עדיין האמצעי העיקרי לטיפול במחלות אלרגיות. יש חולים המאוכזבים לגלות עובדה זו, ומתלוננים. התלונה השכיחה ביותר היא ” דוקטור, התרופה עזרה אבל ברגע שהפסקתי התופעות...
The marker: קמהדע נערכת לניסוי בתרופת הדגל AAT
חברת קמהדע הגישה לרשות המזון והתרופות האמריקאית (FDA) בקשה לפגישה מקדימה לבקשה לעריכת ניסוי קליני. מדובר בניסוי קליני בבני אדם בארה”ב, בשלב השני בתרופה AAT במתן במשאף לטיפול במחלת...

עדכוני רישום

נושאים חמים

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

אקסטזי - סם האהבה

טפסים לבתי מרקחת

משרד הבריאות: חיפוש מלאי תרופות בבית מרקחת

פורסמו קווים מנחים גלובליים חדשים לשיפור בטיחות השימוש ב-Clozapine

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר