מחקר אקראי מסוג מקרה ביקורת ניסה לבחון את השפעת הטיפול במינונים גבוהים של infliximab בקרב חולי rheumatoid arthritis ,RA המציגים תגובה לא מושלמת למינון של 3mg/kg של התרופה.
המחקר כלל 141 חולים שטופלו ב- infliximab למשך 12 חודשים (3mg/kg, אינטרוולים 0,2,6 ו-8 שבועות) והגיבו לתרופה אך לא הציגו רמיסיה. החולים חולקו אקראית לקבלת 3mg/kg או5 mg/kg infliximab כל 8 שבועות. התוצאות הנמדדות כללו את ציון פעילות המחלה ב- 28 מפרקים
Disease activity score in 28 joints – DAS28, את מרכיביו ואת רמות ה- C-reactive protein ,CRP.
המחקר העלה את הממצאים הבאים:
• כל החולים הראו הפחתה של מעל 0.6 ב- DAS28 לאחר 28 שבועות.
• 11 חולים מהקבוצה הראשונה ו-14 מהקבוצה השנייה פרשו מהניסוי.
• תגובות לאינפוזיה ותופעות לוואי לא רציניות נצפו בקרב 4.2% ו- 28.2% מהחולים בהתאמה בקבוצה הראשונה ובקרב 7.2% ו- 47.8% מהחולים בקבוצה השנייה.
• שיעור תופעות הלוואי החמורות היה דומה בין שתי הקבוצות (16.9% ו- 15.9%, בהתאמה), ושיעור הזיהומים החמורים שנצפה לא היה גבוה משמעותית בקרב הקבוצה שטופלה במינון הגבוה (5.8%) ביחס לקבוצה שטופלה במינון הנמוך (5.6%).
החוקרים סיכמו ואמרו כי הממצאים האחרונים מצביעים על כך שמעבר לטיפול ביולוגי אחר עשוי להוות אסטרטגיה יעילה יותר לטיפול בחולים המגיבים תגובה לא מושלמת לתרופה infliximab וזאת בהשוואה להעלאת המינון הטיפולי. העלאת המינון מ- 3mg/kg ל- 5mg/kg לא שיפרה את יעילות הטיפול ואף העלתה במידה בינונית את הרעילות.
הידיעה הועברה ע”י חנה מרכוס מערכת PharmaLine
