בית הנבחרים בארה”ב מציע הגנה של 12 שנים לתרופות ביולוגיות

 

בית הנבחרים בארה”ב מציע הגנה של 12 שנים לתרופות ביולוגיות. במסגרת הרפורמה המוצעת במערכת הב בארה”ב.
לאחר דיונים ממושכים החליטה ועדת האנרגיה והמסחר של בית הנבחרים ברוב מוחץ (47 מול 11) להעניק לתכשירים ביולוגיים חדשים 12 שנים של בלעדיות בשוק וזאת בניגוד לעמדת נשיא ארה”ב  ויו”ר הועדה הנרי וקסמן שטענו כי זמן ההגנה המתאים צריך לעמוד על 5-7 שנים. כמו כן, אישרה הועדה בלעדיות דומה גם לפיתוחי המשך כדוגמת פורמולציות שחרור מושהה. החלטה זו פוגעת משמעותית בחברות גנריות שקיוו שיוכלו להגיע במהרה לשוק עם תכשירים ביולוגיים גנריים – biosimilars or follow on bilologics.

 

 

לידיעה >>

הידיעה הועברה ע”י  דר’ שגב שני,  סמנכ”ל ורפואה – ניאופרם, המחלקה לניהול מערכות בריאות, אוניברסיטת בן-גוריון, ב”ש

 

 

 

 

 

מאמרים נוספים

תקנות הרוקחים (תנאים למתן רישיון), התשע"ז - 2017 -רישוי רוקחים ממדינת חוץ
  נבקש להביא לידיעתכם כי תיקון סעיף 5 בפקודת הרוקחים [נוסח חדש], תשמ”א-1981 שפורסם לאחרונה, הסמיך את שר הבריאות לקבוע תנאים למתן רישיון למבקש שהוא שבעל תואר אקדמי ברוקחות...
הרוקח הממונה בחברת התרופות
החקיקה הישראלית מעניקה סמכויות נרחבות ומטילה אחריות נכבדת על “הרוקח הממונה”, האחראי על הקשר בין חברת התרופות (בעלת רישום או יבואנית במסלול הייבוא המקביל) לבין הרשויות הרגולטוריות....
משרד הבריאות
תקנות הרוקחים מתן מרשם בידי רוקח בעל הרשאה אישית -נוסח מעודכן 2024
תקנות הרוקחים מתן מרשם בידי רוקח בעל הרשאה אישית, תשע”ד 2014.   תקנות הרוקחים>>      
סוכנויות הבריאות בהולנד: סיגריות אלקטרוניות אינן בטוחות
    סיגריות אלקטרוניות ממכרות ומכילות כימיקלים מסוכנים, כולל ניקוטין, כך על פי גורמי בריאות רשמיים מהולנד.   על פי ה- המכון הלאומי לבריאות הציבור והסביבה (ה- RIVM –...

עדכוני רישום

נושאים חמים

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

אקסטזי - סם האהבה

טפסים לבתי מרקחת

משרד הבריאות: חיפוש מלאי תרופות בבית מרקחת

פורסמו קווים מנחים גלובליים חדשים לשיפור בטיחות השימוש ב-Clozapine

חדש על המדף

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר