האם Golimumab לבד או בשילוב עם Methotrexate, יעיל כטיפול קו ראשון ל- RA?



מחקר שפורסם בכתב העת Arthritis and Rheumatism טוען כי זריקות חודשיות של golimumab, לבד או בשילוב עם methotrexate ,MTX עשויות להפחית סימנים וסימפטומים של rheumatoid arthritis בקרב חולים שלא טופלו מעולם ב- MTX.
המחקר phase III בחן 637 חולים שחולקו אקראית לקבלת פלסבו + MTX (קבוצה 1), golimumab 100 מ”ג + פלסבו (קבוצה 2), golimumab 50 מ”ג + MTX (קבוצה 3), או golimumab 100 מ”ג + MTX (קבוצה 4). זריקות תת עוריות של golimumab או פלסבו ניתנו כל 4 שבועות והקפסולות של MTX/פלסבו ניתנו בתחילה במינון של 10 מ”ג בשבוע והועלו ל-20 מ”ג לשבוע.
מטרת המחקר העיקרית היתה, יחס החולים המשיגים את קריטריון השיפור ב- 50% של ה- American College of Rheumatology ,ACR50 לאחר 24 שבועות.
החוקרים העלו את הממצאים הבאים:
מדידת התגובה ACR50 בשבוע 24 לא הראתה הבדל משמעותי סטטיסטית בין קבוצת הטיפול המשולב ובין קבוצה 1 (38.4% למול 29.4%).
לעומת זאת, ניתוח מאוחר יותר שנעשה (אשר לא התייחס ל-3 חולים שלא טופלו) למדידת ACR50 הראה הבדל משמעותי סטטיסטית בין קבוצת הטיפול המשולב ובין קבוצה מספר 1 (38.5% למול 29.4%) ובין קבוצה 3 (40.5%) אך לא עם קבוצה 4 וקבוצה 1.
תופעות לוואי חמורות נצפו בקרב  7%  3%,, 6% ו-6% מהחולים בקבוצות 1, 2, 3 ו- 4 בהתאמה.
למרות שמטרת המחקר העיקרית לא הושגה, סיכמו החוקרים כי יעילות השילוב golimumab + MTX הינה טובה יותר וכי יעילותו של golimumab לבד הינה דומה ליעילותו של MTX בלבד להפחתת סימנים וסימפטומים של RA בקרב חולים שלא טופלו מעולם ב- MTX, וזאת ללא כל תופעות לוואי בלתי צפויות.


 



לידיעה >>


 


הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine


 


 


 


 

מאמרים נוספים

מדריך בדיקות מעבדה - מאת פרופ' בן-עמי סלע / בילירובין
 באדיבות ויקירפואה        בילירובין – Bilirubin      מעבדה   כימיה בדם, כימיה בשתן, כימיה במי השפיר וכימיה בנוזל השדרה ...
טעויות ברישום תרופות - האם הן באמת כורח המציאות?
טעות בטיפול התרופתי  (Medication Error)מוגדרת כאירוע העלול לגרום או להוביל לשימוש בלתי מתאים בתכשיר רפואי או לגרום נזק לחולה – כל עוד התכשיר נמצא ברשות הרופא, הרוקח, האחות...
תוצאות מהמחקר PD SURG: טיפול כירורגי משפר את מצבם של חולי פרקינסון
    תוצאות מוקדמות ממחקר מקרה ביקורת ממושך מעידות כי חולים עם מחלת פרקינסון מתקדמת העוברים ניתוח בנוסף לטיפול תרופתי, מציגים איכות חיים משופרת בהשוואה לחולים המטופלים בטיפול...
סרטן הערמונית
מבוא  הערמונית היא מבנה בלוטי הממוקם במוצא שלפוחית השתן וחובק את השופכה (תמונה 1). תפקידה הוא ליטול חלק בייצור נוזל הזרע. סרטן הערמונית הוא גידול ממאיר של בלוטה זו, לרוב מסוג Adenocarcinoma...

עדכוני רישום

נושאים חמים

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

אקסטזי - סם האהבה

טפסים לבתי מרקחת

משרד הבריאות: חיפוש מלאי תרופות בבית מרקחת

טסטומקס TESTOMAX

חדש על המדף

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר