FDA: מאשר שימוש באינסולין ללחי תחת התוכנית לבחינת תרופות חדשות בארה”ב

 

ה- FDA העניק לאחרונה אישור לשימוש ל- Generex Oral-lyn™ שהינו אינסולין המיועד לרירית הלחי buccal insulin תחת תוכניתו לטיפול בתרופות ניסיוניות חדשות – Treatment Investigational New Drug ,IND בארה”ב, התוכנית מאפשרת לחברות לספק שימוש מוקדם בתרופות ניסיוניות עבור חולים עם מצבים חמורים ומסכני חיים עבורם לא קיים טיפול אלטרנטיבי מספק.
התרופה תסופק תחת פרוטוקול טיפול מובנה של ה- IND עבור חולים עם מסכנת חיים מסוג 1 או 2, להן אין כל טיפול אלטרנטיבי משביע רצון זמין ועבור חולים אשר אינם מתאימים להשתתף בניסוי הקליני המכריע שמצוי ב- phase III אותו עורכת החברה.

 

 

לידיעה >>

 

הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine

 

 

 

 

מאמרים נוספים

money
תרופות חדשות צפויות "לחולל מהפיכה" בשוק התרופות לטיפול בסוכרת באמריקה הלטינית
  שוק התרופות לטיפול בסוכרת באמריקה הלטינית צפוי לעבור מהפכה במהלך שלוש השנים הבאות, בעקבות השקתן של תרופות חדשניות ובהן שלושה אינסולינים הפעילים לפרק זמן ארוך וארבעה טיפולים לא...
ההשפעה של טיפול חד שבועי ב- Exenatide על התחלואה הקרדיווסקולארית בקרב חולי סוכרת
  על מנת לעמוד בדרישות הרגולטוריות בנוגע לבטיחות הקרדיווסקולארית של תרופות חדשות לטיפול בסוכרת, נערך המחקר הממומן שבחן את היעילות של exenatide (Bydureon) – glucagon-like...
heart
שני מחקרים חדשים מעידים על תוצאות מעורבות בנוגע לבטיחותן של תרופות חדשות לטיפול בסוכרת
    מחקר שפורסם ב- BMJ מספק ביטחונות כי שתי תרופות חדשות לטיפול בסרטן אינן גורמות לסרטן הלבלב. למרות זאת, ניתוח אחר פחות מעודד, ומעיד על סיכון מוגבר לאשפוזים עקב אי ספיקת...
פעילות-יתר של שלפוחית השתן: חידושים בטיפול התרופתי
תפקיד שלפוחית השתן הוא לאגור את השתן המופרש מהכליות ולהתרוקן בזמן ובמקום המתאים -בשלמות. תפקוד זה תלוי בשלמותם של השריר החלק והמשורטט של דופן השלפוחית השופכה ומנגנון הסוגר החיצוני....

עדכוני רישום

נושאים חמים

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

אקסטזי - סם האהבה

טפסים לבתי מרקחת

משרד הבריאות: חיפוש מלאי תרופות בבית מרקחת

פורסמו קווים מנחים גלובליים חדשים לשיפור בטיחות השימוש ב-Clozapine

חדש על המדף

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר