ה- FDA הודיע לאחרונה על שינויים בעלון המידע המצורף ל-iron dextran injection ,Dexferrum וזאת בעקבות דיווחים על תגובות של anaphylaxis שכללו אף מקרי מוות לאחר נטילה פרה-אנטרלית של המוצר. האזהרה המצורפת לעלון המידע תשונה כך שתכיל המלצה למתן של מנת בדיקה לפני מתן המנה התרפויטית הראשונה ומעקב אחר סימנים ותסמינים של תגובה אנפילקטית במהלך מתן התרופה. ה-FDA מציין כי תגובות קטלניות נצפו אף במקרים בהם מנת הניסוי נסבלה היטב.
חולים המציגים היסטוריה של אלרגיה לתרופה או אלרגיות לתרופות אחרות עשויים להיות מצויים בסיכון מוגבר ללקות בתגובה אנפילקטית.
מומלץ להשתמש ב- Dexferrum בסביבה בה ישנו סגל מיומן באבחון ובטיפול בתגובות אנפילקטיות וציוד החייאה זמין.
הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine
