תקנות הרוקחים (תנאי יצור נאותים) התשס"ח 2008 מחייבת כל יצרן או יבואן תרופות למנות רוקח אחראי כאחד משלושת תפקידי המפתח בעסק.
התקנות מגדירות את ההכשרה הנדרשת מהרוקח האחראי.
התקנות מחייבותכי רוקח אחראי של יצרן/יבואן יהיה בעל ניסיון של שנתיים לפחות בתעשיית התרופות בפעילות של אבטחת איכות התכשירים וביצוע בדיקות מעבדה.
רוקחים החסרים את הניסיון הנדרש, יוכלו להמיר את הניסיון האנליטי, אם יעמדו בהצלחה בקורס ההכשרה לרוקחים אחראיים שאישר משרד הבריאות.