רישיונה של התרופה sibutramine ,Reductil המיועדת לטיפול בהשמנה הושעה, ורופאי המשפחה התבקשו שלא לרשום כל מרשמים חדשים לתרופה.
ההשעיה מגיעה בעקבות תחקיר בטיחות שערכה ה- European Medicines Agency ,EMEA על בסיס מידע שעלה ממחקר שבחן את הפרוגנוזה הקרדיווסקולארית בעקבות הטיפול בתרופה.
הסקירה סיכמה כי נמצא סיכון מוגבר להתקפי לב לא קטלנים ולשבץ בעקבות הטיפול ב- sibutramine, וה- EMEA מסרה כי סיכון זה עולה על היתרונות של הירידה הצנועה במשקל כפי שנצפתה לטווח הארוך לאחר הפסקת הטיפול בתרופה.
ה- MHRA ממליצה לרושמי תרופות לא לרשום כל מרשמים חדשים ל- sibutramine ואף לבחון היטב כל טיפול הניתן בה. כמו כן הרוקחים נתבקשו להפסיק ולחלק את התרופה.
מומלץ לחולים הנוטלים sibutramine כעת לקבוע בדיקות רוטיניות אצל הרופא המטפל וזאת על מנת לבחון אפשרויות אלטרנטיביות להורדה במשקל.
ה- MHRA מסר כי אנשים הרוצים להפסיק את השימוש בתרופה טרם ההתייעצות עם הרופא המטפל לא יסבלו מכל השלכות בריאותיות.
איגן סאן, סגן הנשיא למחקר ופיתוח תרופתי בחברה המייצרת Abbott מסר: “אנו מאמינים כי ישנם חולים רבים המפיקים תועלת מהשימוש בתרופה ואנו חולקים על ההצעות וההמלצות האחרונות”.
86,000 אנשים קיבלו בשנה שעברה מרשמים ל- sibutramine במסגרת ה- NHS. התרופה אושרה כטיפול להורדה במשקל המתלווה לתוכנית לשמירה על המשקל. האינדיקציות לשימוש היו מצומצמות ויועדו עבור אנשים המציגים השמנה שהינה תוצאה של תזונה ו- BMI של 30 kg/m2 לפחות, או משקל עודף שהינו תוצאה של תזונה ו- BMI של 27 kg/m2 בתוספת לגורמי סיכון להשמנה.
הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine
