ה- FDA מסר לאחרונה הודעה לתקשורת בארה”ב בנוגע לבטיחות השימוש בביספוספונטים (bisphosphonates). ההודעה פורסמה בעקבות פרסום מידע הטוען כי יתכן שלביספוספונטים ישנה השפעה שלילית על איכות העצם וכי יתכן והשימוש בהם מגביר את הסיכון לשברים א-טיפים בעצם הפמור בקרב נשים לאחר גיל הבלות הנוטלות את התרופות במשך ארבע שנים או יותר.
המידע אותו סקר ה- FDA עד כה אינו מראה קשר מובהק בין השימוש בביספוספונטים ובין הסיכון לשברים א-טיפים בפמור (atypical subtrochanteric femur fractures). אף על פי כן, ה- FDA פועל כעת בשיתוף עם מומחים חיצוניים על מנת לאסוף מידע נוסף בנושא.
ה- FDA פרסם את המידע הבא עבור הרופאים המטפלים בארה”ב:
• יש להיות מודעים לסיכון האפשרי לשברים א-טיפים בפמור בקרב מטופלות בביספוספונטים.
• יש להמשיך ולעקוב אחר שינויים בעלון המידע המצורף לתרופה.
• יש לדון עם המטופלים על היתרונות והסיכונים הקיימים בטיפול בביספוספונטים.
• יש לדווח ל- FDA על כל תופעת לוואי הנצפית במהלך השימוש בביספוספונטים.
• מומלץ למטופלים להמשיך וליטול ביספוספונטים פומיים אלא אם כן הונחו אחרת על ידי הרופא המטפל.
הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine
