ה-Food and Drug Administration אישר ב- 6 באפריל גרסאות גנריות ראשונות לשתי תרופות לטיפול ביתר לחץ דם.
טבליות של Losartan potassium וטבליות של Losartan potassium ו- hydrochlorothiazide (טיפול משולב) הינן המקבילות הגנריות לטבליות של Cozaar ו- Hyzaar בהתאמה.
טבליות של Cozaar ו- Hyzaar הינן תרופות נגד יתר לחץ דם המצויות בשימוש נרחב. שני המוצרים המבוססים losartan יכילו את אותן אזהרות בטיחות הכוללות אזהרה כנגד השימוש במוצרים הללו במהלך הטרימסטר השני והשלישי להיריון.
טבליות של Losartan potassium מאושרות לשימוש במינונים של 25 מ”ג, 50 מ”ג ו- 100 מ”ג, וטבליות של Losartan potassium ו- hydrochlorothiazide מאושרות לשימוש במינונים של 50 מ”ג/12.5 מ”ג, 100 מ”ג/12.5 מ”ג ו- 100 מ”ג/25 מ”ג. שתי התרופות מיוצרות על ידי חברת TEVA.
ה- FDA אף אישר לאחרונה פניות ממספר חברות אחרות לייצור טבליות של losartan potassium ו- hydrochlorothiazide במינון של 100 מ”ג/12.5 מ”ג בלבד. בין החברות הללו מצויות החברות Mylan Pharmaceuticals Inc., Roxane Laboratories Inc ו- Torrent Pharmaceuticals Ltd.
הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine
