ה- FDA הוציא מכתב עם אזהרה משמעותית בעקבות ביקור במפעל בקליפורניה המייצר את התכשיר –Propofol.
בביקורת נמצאו במס' אצוות של התכשיר, רמות מוגברות של טוקסינים. אצוות אלו הורדו מהשוק ויצרו מחסור בשוק.
במכתב נמסר כי חברת טבע לא בדקה את כל האצוות של חומר הגלם בו השתמשו לייצור התכשיר, ולא ווידאה את רמת האנדו טוקסין בחומר הגלם.
ה- FDA התיר יבוא תכשיר אחר כדי להתגבר על המחסור, וכן הוציא הודעה עם שאלות ותשובות לצרכנים.
להודעת ה- FDA >>
הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine
