Avandia וה- FDA תחת שימוע בקונגרס

Pharmaline - פארמהליין רוקחות מקצועית

תת וועדה של הקונגרס האמריקאי ( House Appropriations Subcommittee on Agriculture, Rural Development, Food and Drug Administration, and Related Agencies ) התכנסה כדי לדון בדו”ח על rosiglitazone שהתפרסם בסוף חודש אפריל.
מטרת הוועדה הוא לבחון את הנושאים שצפו בעקבות סאגת avandia הן ברמה הפרטנית והן ברמת האסטרטגית של אופן קבלת ההחלטות ע”י מומחי ה- FDA, אופן הערכת הנתונים, והשאלות שנשאלו. כל זאת כדי למנוע אישור תכשירים שרק לאחר פרסום , כמו במקרה זה, נחשף לגביהם מידע מדאיג באשר לבטיחותם.
הוועדה הזו מחליטה על המימון שיקבל ה- FDA, אך איננה מתערבת בשיקוליה המקצועיים באישור , אך היא כן בוחנת את התהליכים שמביאים את מומחי ה- FDA לקבל החלטות.
לפני הוועדה הופיעו עדים מומחים שסקרו את הנתונים הקיימים לגבי התכשיר.

 

לידיעה >>

 

הידיעה הועברה ע”י מגר' הילה זוהר קונטנטה- רוקחת קלינית , מרכז רפואי קפלן

 

 

 

מאמרים נוספים

doctor and sick
יותר ויותר ישראלים זקוקים לסיוע נפשי. האם הפתרון הוא דווקא להפסיק לאבחן אותם?
ישראל הופכת לאומת ה”חוסן־טק” – אבל כמעט מחצית מהזקוקים לעזרה מוותרים עליה בשל חוסר נגישות • המומחים מסבירים למה הניסיון “לאבחן את כולם” רק מחמיר את המצב...
האגף הרוקחות
שינויי ההתוויה שחלו בתכשירים רשומים במדינת ישראל באפריל 2026
מצ”ב קישור לרשימת שינויי ההתוויה שחלו בתכשירים רשומים במדינת ישראל באפריל 2026 שינויי ההתוויה שחלו בתכשירים רשומים במדינת ישראל באפריל 2026   בברכה, המחלקה לרישום תכשירי...
inject 28
ניתוח מקיף מאשרר את הבטיחות של חיסונים המכילים אלומיניום
הראיות המדעיות הקיימות אינן תומכות בהימצאות קשר ישיר או סיבתי בין חיסונים המכילים אלומיניום ובין בעיות בריאות חמורות או מתמשכות, כולל אוטיזם, סוכרת ואסתמה, כך על פי סקירה חדשה של מידע...
Blueberry juice
מיץ חמוציות מסייע למנוע עמידות לאנטיביוטיקה בזיהומים בדרכי השתן
מיץ חמוציות משפר את היעילות של התרופה האנטיביוטית פוספומיצין, המשמשת לטיפול בזיהומים בדרכי השתן, בכך שהוא משנה את האופן שבו החיידקים סופגים אותה, ומפתחים עמידות. החוקרים הצליחו להדגים...

נושאים חמים

אקסטזי - סם האהבה

אחת ולתמיד: האם בטוח להשתמש בתרופות שפג תוקפן?

טפסים לבתי מרקחת

Retatrutide יעילה להפחתה במשקל הגוף בקרב הסובלים מהשמנה חולנית

שינויי ההתוויה שחלו בתכשירים רשומים במדינת ישראל באפריל 2026

עדכוני רישום

וובינרים קרובים

Secret Link

התחברות לאתר

הגשת מועמדות

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר