הועדה למוצרים רפואיים המיועדים לטיפול בבני אדם (Committee for Medicinal Products for Human Use – CHMP) המליצה לאחרונה על שינויים בעלון המידע המצורף לתרופה Zeffix ,lamivudine באיחוד האירופאי. השינויים יכללו הגבלות לאינדיקציות השימוש בתרופה עבור חולי צהבת מסוג B וזאת עקב סיכון גבוה להתפתחות עמידות.
ההמלצות החדשות מציינות כי יש להתחיל טיפול ב- lamivudine עבור החולים במחלת כבד עם פיצוי (compensated liver disease) רק כאשר טיפול בתרופות אנטי נגיפיות חלופיות עם מחסום גנטי יעיל יותר להתפתחות עמידות אינו זמין או אינו מתאים. בנוסף, חולים עם מחלת כבד ללא פיצוי (decompensated liver disease) צריכים להיות מטופלים תמיד בשילוב של lamivudine ותרופה אנטי נגיפית נוספת ללא אינטראקציה עם lamivudine.
פירוט מלא של המצבים עבורם מיועדת התרופה יפורסם בעלון המידע המצורף לאחר שהתיקונים הנדרשים יבוצעו ויאושרו על ידי הועדה האירופאית.
הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine
