תוצאותיו של מחקר המצוי ב- Phase III ומשווה את הטיפול ב- denosumab וב- zoledronic acid עבור החולים בסרטן ערמונית חוזר וגרורות בעצמות התפרסמו לאחרונה.
המחקר הבינלאומי כפול הסמיות חילק אקראית 1,901 חולים לטיפול ב- denosumab ,120 מ”ג מלעורי מדי ארבעה שבועות או ב- zoledronic acid ,4 מ”ג תוך ורידי מדי ארבעה שבועות. מטרת המחקר העיקרית הייתה להעריך את יעילות הטיפול ב- denosumab, בהשוואה ל- zoledronic acid וזאת עבור ההיארעות של המקרה הראשון המתרחש בשלד במסגרת המחקר (skeletal related event – SRE).
מחברי המחקר מצאו כי denosumab יעיל יותר מ- zoledronic acid בעיכוב ההיארעות הראשונה של SRE עם פרק זמן חציוני של 20.7 חודשים למול 17.1 חודשים.
סה”כ שיעורי תופעות הלוואי היו דומים בקרב שתי זרועות הניסוי. Osteonecrosis של הלסתות אירעה בקרב 2.3% מהמטופלים ב- denosumab ובקרב 1.3% מהמטופלים ב- zoledronic acid. כמו כן לא נמצאו כל הבדלים נוספים מובהקים סטטיסטית בין שתי זרועות המחקר.
הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine
