ה- FDA יבחן את הסיכונים שבשימוש באמלגם דנטאל

 ה- FDA הודיע כי יכנס ב- 14-15 בדצמבר, 2010 פאנל מייעץ שידון במספר נושאים מדעיים העשויים להשפיע על ה של האמלגם הדנטאלי – חומר המשמש לביצוע סתימות או תיקון פגמים מבניים ב. הפאנל יתמקד באופן ספציפי בסיכון הפוטנציאלי לאוכלוסיות בסיכון גבוה, כגון נשים בהיריון, עוברים ו צעירים.
האמלגם הדנטאלי, המיועד לטיפול בחורים בשיניים, הינו תערובת של מתכות המורכבת מכספית נוזלית ואבקה של סגסוגת אמלגם המורכבת מכסף, נחושת ובדיל.
בחודש יולי, 2009, פרסם ה- FDA החלטה המסווגת מחדש את הכספית הדנטאלית (מהתקן class 1 להתקן class 2). כמו כן צוין כי יש לבצע בקרה מיוחדת עבור אמלגם דנטאלי, כספית וסגסוגת אמלגם. הקווים המנחים לבקרה המיוחדת עבור ההתקן מצויים תחת הכותרת “מסמך מנחה לבקרה מיוחדת עבור Class 2: אמלגם דנטאלי, כספית וסגסוגת אמלגם”.
מאז הפרסום האחרון הופנו לסוכנות מספר עצומות המעלות שאלות בנושאים שונים הקשורים להחלטה הסופית ולבקרה המיוחדת. החששות שהועלו כוללים את דייקנותה של השיטה בה עשה ה- FDA שימוש להערכת הסיכון ולסיווגו של האמלגם הדנטאלי, השפעתה הביולוגית המצטברת של הכספית, חשיפת אוכלוסיית הילדים לאדי כספית ודיוקם של המחקרים הקליניים שנערכו באמלגם הדנטאלי.

 

לידיעה >>

הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine

 

 

 

מאמרים נוספים

מדיליין Mediline
      Moviprep  7.1.13   Privigen -מידע מיוחד – 4.1.13     Esomed Gel and Esomed Facial Cream  7.12.12   Mononine  7.9.12...
insulin
האם ניטור עצמי של רמת הגלוקוז יעיל בקרב חולי סוכרת שאינם מטופלים באינסולין?
  מרבית חולי הסוכרת סוג 2 שאינם מטופלים באינסולין מנטרים באופן עצמאי את רמות הגלוקוז בדם, אך לא ברור האם הפרקטיקה הנ”ל משפרת את השליטה הגליקמית או את איכות החיים. במסגרת...
themarker_-_google_search
הרווחיות של שופרסל נשחקה ברבעון השלישי - עקב הפסד של 10 מיליון שקל לניו פארם
רכישת רשת ניו פארם והשקת מועדון חדש של כרטיסי אשראי ממשיכים להעיק על תוצאותיה הכספיות של שופרסל (2,407 -2.9%) . החברה, שמוחזקת על ידי דיסקונט השקעות (1,003 -0.5%) (33%),...
science.
תזונה שומנית, מאויב לידיד?
מה עדיף, תזונה דלת שומן ועתירת פחמימות או תזונה עתירת שומן ודלת פחמימות – או האם זה סוג השומן אשר למעשה משנה? מחקר חדש שפורסם בכתב העת Science דן בנושא ומגיע לקונצנזוס.  ...

עדכוני רישום

נושאים חמים

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

אקסטזי - סם האהבה

טפסים לבתי מרקחת

תרופה ניסיונית לנשילת עור חריפה

משרד הבריאות: חיפוש מלאי תרופות בבית מרקחת

חדש על המדף בפארמליין

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר