ה- FDA הודיע כי הוא בוחן את בטיחותה של התרופה olmesartan ,Benicar שהינה חסם לקולטן לאנגיוטנזין. ההודעה פורסמה בעקבותיהם של שני מחקרים שנערכו בחולי סוכרת מסוג 2 ושמצאו סיכון מוגבר לתמותה מסיבות קרדיווסקולאריות תחת הטיפול בתרופה. נכון להיום, הסוכנות מדגישה כי עדיין לא מצאה שטיפול ב- olmesartan מגביר את הסיכון לתמותה וכי היתרונות הטמונים בטיפול בתרופה עולים על הסיכונים.
במחקר הראשון שהביא לסקירת הבטיחות, נמצא שיעור היארעות של 0.67% עבור תמותה מסיבות קרדיווסקולאריות תחת טיפול ב- olmesartan ו- 0.14% תחת פלסבו. במחקר השני נצפה שיעור היארעות של 3.5% ו- 1.1% בהתאמה.
ה- FDA הדגיש כי מחקרי מקרה ביקורת אחרים שבחנו את הטיפול ב- olmesartan לא מצאו סיכון מוגבר לתמותה קרדיווסקולארית. הסוכנות מייעצת לרופאים להמשיך ולרשום את התרופה בהתאם לאינדיקציות ולדווח על כל היארעות של תופעות לוואי.
הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine
