הוועדה המייעצת של ה- FDA דוחה את השימוש ב-Avastin לסרטן השד

הוועדה האונקולוגית המייעצת של ה- FDA דחתה ברוב של 12 מול אחד, את השימוש ב- Avastin  יחד עם השימוש ב-Paclitaxel בחולות שלא טופלו בסרטן מתקדם HER2  שלילי.
האישור שהיה לחברה היה אישור מותנה משנת 2008 שניתן בהליך מואץ. בהליך זה על החברה להגיש נתונים נוספים כדי לקבל את האישור.

 

לידיעה >>

הידיעה הועברה ע”י מגר’ יונה בס אל-חנני; ראש אגף ה (לשעבר) במשרד הב; “אל-חנני – שירותי ייעוץ רוקחי”.

 

 

 

 

מאמרים נוספים

השמדת תכשירים רפואיים במפעלי תרופות, בבתי מסחר לתרופות-טיוטא להערות
  רצב טיוטא לנוהל :   השמדת תכשירים רפואיים במפעלי תרופות, בבתי מסחר לתרופות   נודה לקבלת הערותיכם לדר מימי קפלן עד ליום 1.1.2013   לנוהל 83 >>   הידיעה...
electronic_cigar
הכנסת אישרה את צו המכס על סיגריות אלקטרוניות, אך גם שם מבינים שזו רק חצי הדרך
המס המופחת על סיגריות אלקטרוניות אושר “מחוסר ברירה” כדי שלא יבוטל, אך לצד זה קראו כמה מחברי כנסת לאסור על שיווק סיגריות אלקטרוניות ■ צוות של משרדי הבריאות והאוצר יגיש המלצות...
health
פטור מרישיון לתמרוק המיוצר ליצוא בלבד-- צו הפיקוח על מצרכים ושירותים (תמרוקים)(תיקון), התשע"ז- 2017
    תיקון צו הפיקוח פורסם ביום ה’ האחרון,16.2.17, ונכנס לתוקף. ראו עמ’ 718-719 ברשומות. לפיכך אין צורך להגיש בקשה לרישיון פלוני עבור תמרוק המיועד ליצוא בלבד.  ...
ישראל הפכה ל"מעצמת-על" בכל הקשור בפשיעה פרמצבטית
זיוף תרופות הוא נושא שהחלו לטפל בו ברמה הבינלאומית בשנת 1985. ב-1992 התקיים בז’נבה המפגש הבינלאומי הראשון בנושא תרופות מזויפות, שאורגן ע”י ה-WHO והאיגוד הבינלאומי לתעשיינים...

עדכוני רישום

נושאים חמים

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

אקסטזי - סם האהבה

טפסים לבתי מרקחת

פורסמו קווים מנחים גלובליים חדשים לשיפור בטיחות השימוש ב-Clozapine

משרד הבריאות: מדיניות ניהול הקבצים בפורטל הכספות של משרד הבריאות

חדש על המדף

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר