Sipuleucel-T, אימונותרפיה המיועדת לטיפול בסרטן מתקדם בבלוטת הערמונית העמיד לטיפול בסירוס (advanced castration-resistant prostate cancer) קיבלה לאחרונה אישור בארה”ב. נמצא כי התרופה משפרת את השרידות הכללית בהשוואה לפלסבו, וזאת אף על פי שאין היא משפיעה כלל על התקדמות הגידול.
512
נבדקים נבחרו למחקר בין השנים אוגוסט 2003 ונובמבר 2007. בבחינת המידע שנאסף (שנערכה בינואר 2009), תועדו 331 מקרי מוות (64.6%) במהלך מעקב חציוני של 34.1 חודשים. בהשוואה בין קבוצות המחקר נמצא כי שיעורי התמותה בקרב הקבוצה שטופלה ב- Sipuleucel-T הינם 61.6%, בהשוואה לשיעורי תמותה של 70.8% בקבוצת הפלסבו. שיעור הסיכון המתוקנן לתמותה בקרב קבוצת המחקר היה 0.78. משך השרידות החציונית שנצפתה בקרב קבוצת המחקר היה ארוך ב- 4.1 חודשים בהשוואה לקבוצת הפלסבו (25.8 חודשים למול 21.7 חודשים).
Sipuleucel-T לא נמצאה כבעלת כל השפעה על התקדמות המחלה, ותופעות הלוואי אליהן גרמה היו ברובן קלות עד בינוניות וקשורות בהפעלת ציטוקינים (חום, צמרמורות וכו').
מחברי המחקר סיכמו ואמרו כי המחקר הנוכחי מעיד ש- Sipuleucel-T משפרת את השרידות הכללית בקרב חולים עם סרטן מתקדם בבלוטת הערמונית אשר עמיד לטיפול בסירוס. למרות זאת, התרופה אינה משפיעה על התקדמות המחלה וממצא זה נצפה אף במחקרים נוספים.
מקור הידיעה >>
N Engl J Med 2010; 363: 411-22, 479-81
הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine
