ה- FDA מבקש שינוי בעלון המידע של חומרי ניגוד מבוססי Gadolinium מחשש לפגיעה בכליות
ה- FDA פנה לאחרונה לרופאים ולמטופלים בארה”ב והודיע כי הארגון מבקש שינויים בעלון המידע המצורף לחומרי ניגוד מבוססי Gadolinium [gadolinium-based contrast agents ,GBCAs וזאת על מנת להקטין למינימום את הסיכון ל- nephrogenic systemic fibrosis ,NSF, מצב נדיר אך חמור הקשור בשימוש ב- GBCAs ומופיע בקרב חולים מסוימים עם אי ספיקת כליות. התסמינים של NSF כוללים התקשחות של העור והופעת קשקשים, הופעת צברים אדומים או כהים על העור ונוקשות. המצב אף עשוי להוביל לפיברוזיס של איברים פנימיים, דבר העשוי להוביל אף למוות.
ה- FDA ממליץ לרופאים לערוך בדיקות סקר טרם מתן GBCA וזאת על מנת לזהות מטופלים עם פגיעה חריפה בכליות או מחלת כליות כרונית חמורה.
הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine
