ה- EMA ממליצה על השעיית הטיפול בתרופה Octagam בכל מדינות האיחוד

 

סוכנות התרופות האירופאית (European Medicines Agency) הודיעה כי היא ממליצה על השעיית אישור ה של התרופה Octagam שהינה אימונוגלובולין אנושי נורמאלי (human normal immunoglobulin, Octapharma GmbH) ועל איסוף התרופה הנמצאת כעת על המדפים באירופה.

הוועדה למוצרים רפואיים המיועדים לטיפול בבני אדם [Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP)] בחנה את Octagam לאחר ששיווקה של התרופה הופסק בגרמניה ושוודיה בעקבות עלייה בלתי צפויה בדיווחים על היארעות תסחיפים של קרישי דם, כולל שבץ, אוטם שריר הלב ותסחיפים ל בקרב חולים שטופלו בתרופה. נראה כי העלייה הנוכחית בהיארעות המקרים קשורה בתהליך הייצור של Octagam.

בהתבסס על המידע הקיים בידיה, המליצה ה- CHMP כי לאור העלייה באירועים הנ”ל, יושעה אישור השיווק של התרופה בכל המדינות החברות באיחוד האירופאי וכי ההשעיה תישאר בתוקפה עד שיתוקנו כל הליקויים. ה- EMA ממליצה לרופאים להפסיק לרשום את התרופה ולהחליף את הטיפול בה לטיפול החלופי המתאים ביותר.

 

 

לידיעה >>

הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine

 

 

מאמרים נוספים

סקירה חדשה מעלה שאלות בנוגע לתועלת שבהגבלת צריכת המלח במקרי אי ספיקת לב
אין זה ברור האם הגבלת צריכת המלח בדיאטה אכן מועילה לחולי אי ספיקת לב, אלו מסקנותיה של סקירה חדשה שפורסמה ב- JAMA Internal Medicine.   החוקרים ניתחו את תוצאותיהם של תשעה מחקרים...
כולסטרול 2
Alirocumab מפחיתה את ההצטברות של רבדים כליליים מסוכנים ומייצבת נגעים מסוכנים
מחקר חדש, שפורסם בכתב העת JAMA Cardiology, בחן האם טיפול, המיועד להורדת רמות ה-LDL כולסטרול, משפיע באופן חיובי על נגעים כליליים, ולכן עשוי להפחית באופן פוטנציאלי את הסיכון לאירועים...
טיפול סימפטומטי בכיווץ שרירים, הנחיות ה- American Academy of Neurology
על אף שתכשירי קויינין הם בעלי יעילות המוגדרת (likely effective) לטיפול בכיווץ שרירים, אין להשתמש בהם כרוטינה בגלל הפוטנציאל לתופעות לוואי.נתונים אלו מגיעים מקווי הנחיה בנושא שפורסמו...
blood preser
טיפול אינטנסיבי להורדת לחץ הדם מפחית את הסיכון לאירועים קרדיווסקולאריים בקרב מבוגרים
   טיפול אינטנסיבי להורדת לחץ הדם מפחית את הסיכון לאירועים קרדיווסקולאריים בלתי רצויים בקרב מבוגרים, כך מצאה meta-analysis שפורסמה ב- Journal of the American College of Cardiology....

עדכוני רישום

נושאים חמים

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

אקסטזי - סם האהבה

טפסים לבתי מרקחת

משרד הבריאות: חיפוש מלאי תרופות בבית מרקחת

טסטומקס TESTOMAX

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר